正海生物（300653）研究報告：再生醫(yī)學材料龍頭，口腔+骨科品種放量可期.pdf

正海生物（300653）研究報告：再生醫(yī)學材料龍頭，口腔+骨科品種放量可期。種植牙集采驅(qū)動行業(yè)滲透率向上，口腔修復材料有望加速國產(chǎn)替代。 公司口腔領(lǐng)域產(chǎn)品包括口腔修復膜與骨粉，其中海奧口腔修復膜為可吸收膠 原類膜，具有良好的骨誘導再生功能、組織相容性等優(yōu)點，與蓋氏的 BioGide 為同類產(chǎn)品，同時價格僅為蓋氏的約 50%，性價比優(yōu)勢突出。目前我國 口腔修復材料仍以進口品牌蓋氏為主，進口替代空間充足。2020 年蓋氏的 Bio-Gide 可降解膠原類膜占口腔修復膜市場約 70%，而正海生物市占率約 10%，我們認為隨著口腔種植牙集采落地，海奧口腔修復膜有望憑借性價比 優(yōu)勢，加速國產(chǎn)替代，同時集采有望催化行業(yè)滲透率加速向上。骨粉與口腔 修復膜相輔相成，將隨口腔修復膜一同放量。

活性生物骨性能出色，獨家產(chǎn)品放量可期。動物試驗與臨床試驗均表明 含有 rh-BMP2 因子的活性生物骨材料具有良好的骨誘導能力，能促進骨愈 合，效果優(yōu)于硫酸鈣、金屬等傳統(tǒng)材料。同時，通過基因工程技術(shù)，減少 rhBMP2 用量，降低 rh-BMP2 在體內(nèi)隨體液擴散而造成增生等副作用。活性生 物骨歷經(jīng) 14 年打磨才最終從立項研發(fā)走向獲批上市，其研發(fā)及獲批壁壘較 高，未來較長時間內(nèi)有望作為獨家產(chǎn)品銷售。根據(jù)南方所預測，2023 年我國 骨缺損修復材料市場規(guī)模將達 53.4 億元，假設人工骨修復材料市占率達到 54.49%，即美國 2017 年的水平，則人工骨修復材料市場規(guī)模達到 29 億元， 我們認為活性生物骨有望憑借其優(yōu)異的性能獲得較高的市場份額。