盟科藥業（688373）研究報告：耐藥菌抗生素獨樹一幟，本土創新引領全球市場.pdf

盟科藥業（688373）研究報告：耐藥菌抗生素獨樹一幟，本土創新引領全球市場。推薦邏輯：1）抗生素耐藥日益嚴峻，超級抗生素價值凸顯。世界衛生組織（WHO） 預測，如不采取行動 2050年抗菌藥耐藥性將造成 1000萬人死亡。盟科藥業聚 焦多重耐藥菌抗生素領域，核心產品具備全球價值。2）康替唑胺于 2021 年獲 批上市并通過醫保談判，其安全性優于利奈唑胺。公司于 2022 年 3 月啟動 MRX-4 序貫康替唑胺片治療的全球多中心臨床，有望于 2026 年完成。預計國 內峰值銷售額（康替唑胺及 MRX-4）有望超過 20 億元。3）2020 年中國多重 耐藥革蘭陰性菌藥物總治療天數為 4690 萬天。MRX-8 系公司開發的下一代多 黏菌素類藥物，目前處于Ⅰ期臨床研究階段。臨床前數據證明其可以顯著降低 腎毒性和神經毒性。

盟科藥業聚焦多重耐藥菌抗生素領域，核心產品具備全球價值。世界衛生組織 （WHO）預測，如不采取行動，2050年抗菌藥耐藥性將造成 1000萬人死亡， 超過癌癥造成的死亡人數。盟科藥業聚焦抗多重耐藥菌藥物領域，核心產品康 替唑胺(MRX-I）于 2021 年 6 月在中國獲批上市；MRX-4 已啟動序貫康替唑胺 全球多中心Ⅲ期臨床試驗；MRX-8 現處于美國Ⅰ期臨床試驗階段。

康替唑胺及 MRX-4：臨床價值明確，市場空間廣闊。康替唑胺是新一代噁唑烷 酮類抗菌藥，于 2021 年上市并獲納入醫保。MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性 前藥，已開發注射和口服兩種劑型。康替唑胺安全性優于利奈唑胺，我們預計 其在血液科、ICU、呼吸科等多個科室及相關適應癥的市場空間廣闊，國內峰值 銷售額（康替唑胺及 MRX-4）有望超過 20億元。公司于 2022年 3月啟動 MRX-4 序貫康替唑胺片治療的全球多中心臨床，該研究計劃在中國、美國和歐洲約 50 個中心納入約 700例受試者，有望于 2026年完成。我們預計上述產品海外峰值 銷售額有望超過 30 億人民幣。

MRX-8具備差異化設計，有望改善多黏菌素類的腎毒性風險。革蘭陰性菌臨床 檢出占全部細菌的 2/3，相關抗菌藥物使用量空間廣闊。2020 年中國多重耐藥 革蘭陰性菌藥物總治療天數為 4690 萬天。MRX-8 系公司開發的下一代多黏菌 素類藥物，目前處于Ⅰ期臨床研究階段。臨床前數據證明其可以顯著降低腎毒 性和神經毒性，有望改善現有多黏菌素類抗生素在安全性方面的不足。公司后 續管線包括硼烷類抗生素 MRX-5、截短側耳素 MRX-7 等，目前均處于臨床前 研究階段。