藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（修訂稿）.docx

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時間：2023/09/20
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本文檔為《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（修訂稿）》，旨在規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的市場行為，確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質量安全。

核心內容：該指導原則詳細規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)在采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸及售后服務等各環(huán)節(jié)的質量管理要求。通過明確現(xiàn)場檢查的重點項目和判定標準，強化企業(yè)主體責任，提升行業(yè)合規(guī)水平，防范藥品質量風險。

價值：為藥品監(jiān)管部門提供統(tǒng)一的執(zhí)法依據(jù)和操作指南，同時指導藥品經(jīng)營企業(yè)建立和完善質量管理體系，實現(xiàn)從源頭到終端的全程可控，保障公眾用藥安全有效。

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