康方生物研究報告：首發雙抗商業化兌現，出海國際化揚帆啟航.pdf

上傳者：小**
時間：2024/02/06
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康方生物研究報告：首發雙抗商業化兌現，出海國際化揚帆啟航。國產雙抗龍頭藥企，創新產品步入收獲期。康方生物歷經十余年研發深耕，深度布局腫瘤免疫及雙抗賽道，構建獨有 Tetrabody 技術與 ACE 藥物開發平臺，成功開發多個核心雙抗創新藥，3 款藥品成功實現商業化，多款在研產品穩步推進即將步入收獲期。全球首個獲批上市的 PD-1/CTLA-4 雙抗藥物卡度尼利首年銷售超 10 億元，全球首個進入臨床 III 期的 PD-1/VEGF 雙抗藥物依沃西實現最高 50 億美元交易額出海，刷新我國創新藥 license-out 新紀錄，助力公司營收快速增長。康方生物在雙抗領域具備領先創新研發實力和地位，深入布局腫瘤、代謝、自免領域，產能逐步擴張，“研發+商業化+出海”三維催化，逐步向 Biopharma 轉型。

卡度尼利：全球首款 PD-1/CTLA4 雙抗，大單品潛能持續兌現。卡度尼利是全球首款獲批上市的 PD-1/CTLA4 雙抗，于 2022 年 6 月在中國獲批上市，首年銷售額突破 11 億元，產品價值快速釋放。卡度尼利單抗后續適應癥潛力空間大，目前 4 項 III 期注冊臨床試驗獲批開展，1L 宮頸癌 III 期注冊臨床已達到主要終點、1L 胃癌適應癥已提交 NDA、肝細胞癌術后輔助適應癥 III 期注冊臨床和 1L PD-L1 陰性表達 NSCLC 的 III 期注冊臨床正在推進中。預計產品銷售峰值有望達 41.67 億元，大單品市場潛力逐步驗證，助力公司業績持續增長。

依沃西：全球首款進 III 期臨床的 PD-1/VEGF 雙抗，授權出海刷新記錄。 依沃西于 2023 年 1 月和 Summit 達成對外授權許可協議，總交易金額最高可達 50 億美金，刷新中國創新藥單個產品 license-out 授權交易金額的新記錄。依沃西 EGFR-TKI 經治耐藥 NSCLC、一線 PD-L1 陽性 NSCLC 及既往 PD-1/L1 治療失敗 NSCLC 三個適應癥納入突破性療法，未來致力覆蓋肺癌全線治療階段。此外，依沃西還布局消化道、乳腺癌等大適應癥癌種。預計依沃西單抗將于 2024 年獲批上市，總營收峰值有望達到 81.50 億元，“授權出海”增長邏輯構筑公司業績持續增長動力。