海思科研究報告:十余載耕耘開花結果,開啟創新時代.pdf
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- 時間:2024/05/14
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海思科研究報告:十余載耕耘開花結果,開啟創新時代。十余載耕耘開花結果,開啟創新時代。海思科憑借腸外營養仿制藥起家,經過十余年耕耘,創新管線率先在麻醉神 經領域開花結果。1)環泊酚快速爬坡,同時拓展適應癥實現麻醉領域全覆 蓋;2)創新藥迎來密集兌現:HSK16149、HSK7653有望1H24獲批, HSK21542鎮痛有望24年內獲批,瘙癢申報在即;3)國際化進展領先, 環泊酚海外臨床有望24年內完成,24年底前FDA申報。THR-β、補體因 子B、AR-V7 PROTAC等差異化品種BD潛力大。
環泊酚適應癥拓展、揚帆出海雙管齊下,爬坡有望再加速
海思科首個創新藥環泊酚20年底上市以來快速放量,未來增長動能依舊強勁: 1)適應癥持續拓展,放量有望再加速。環泊酚于20年底獲批上市以來已 經陸續獲批內鏡鎮靜、支氣管鎮靜、全麻誘導與維持、ICU鎮靜及婦科鎮靜 等適應癥,實現麻醉領域全覆蓋。21-23年銷售~0.6/4.4/8.5億,24年有望 接近14億;2)進軍歐美蓄勢待發。環泊酚3項針對麻醉誘導的海外III期, 已完成2項,最后1項我們預計24年完成,24年底前申報FDA上市。
對標潛力品種,創新管線迎來密集兌現
從臨床早期到臨近上市,公司各梯隊創新管線儲備豐富:1)HSK16149(α 2δ,峰值~41億)對標美洛加巴林(國內超百億市場空間),廣泛覆蓋慢性 神經痛人群,有望1H24獲批;2)HSK7653(DPP-4,峰值~7億)為全球 首個超長效雙周DPP-4抑制劑,有望1H24獲批;3)HSK21542(κ阿片 受體,峰值~38億)對標鹽酸納呋拉啡,鎮痛有望24年獲批;瘙癢申報在 即;片劑于2M24進入II期;4)HSK31858(DPP-1,峰值~39億),支氣 管擴張治療創新方案緊跟全球FIC,處于II期;5)搭建創新性PROTAC平 臺,3款PROTAC(AR-V7、EGFR、BTK)有望突破現有藥物耐藥性問題, 已進入早期臨床。
國際化進展領先,揚帆出海正當時
公司在把握創新轉型主線的同時積極向國際市場拓展:1)環泊酚有望成為 國內首個進軍歐美的麻醉1類新藥,掀開出海序幕;2)DPP-1以最高4.62 億美元授權意大利Chiesi,充分證明公司產品價值獲國際市場認可;3)公 司管線中不乏THR-β、補體因子B、AR-V7 PROTAC等格局良好進度領 先的潛力品種,持續出海可期。
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