康哲藥業研究報告：石以砥焉，化鈍為利，老牌商業化龍頭創新轉型.pdf

康哲藥業研究報告：石以砥焉，化鈍為利，老牌商業化龍頭創新轉型。康哲藥業是一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命周期管理的開 放式平臺型企業。近年公司逐步從單一的代理經營模式向創新藥企轉 型，通過股權投資、戰略合作或自主研究等多種方式，獲取創新藥物在 中國及授權國家或地區的包含臨床開發、生產、注冊、銷售的獨家許可 權利。公司擁有覆蓋心腦血管、消化、眼科以及皮膚科四大領域的多種 在售產品，近年加大自研創新力度，致力改變產品結構，2023年以來 已推動益路取、維圖可等5款創新藥上市，同時已布局30余款創新產 品，包含10余款自主研發全球權益的創新藥。

代理原研藥集采擠壓出清，獨家產品維持市場優勢

2018 年以來，國家組織藥品集中帶量采購已經進行了九批。第九批集 采對中標藥品的采購周期給出新規，取消中標企業數量對采購周期的限 制，并將此標期統一拉長至4年，有利于藥品價格長期穩定。至此，帶 量集采已接近“應采盡采”，覆蓋藥企范圍擴大有助于市場供應的穩定 發展，經營下行風險逐漸出清。公司原有主力產品波依定、優思弗進入 第八批國家集采名單，均未中標，銷量的大幅下滑對公司業績的影響至 2024 年上半年已充分釋放。在創新藥陸續獲批上市并進入規模化臨床 應用的基礎上，公司獨家產品如新活素、億活等保持市場優勢，公司基 本盤趨于穩定。

新興眼科皮膚科業務初具規模，東南亞國際業務蒸蒸日上

康哲藥業在2021年將眼科線、皮膚線獨立運營，成立康哲維盛與康哲美麗 事業部，從治療處方藥品、創新器械進行多維布局，擴充事業線產品矩 陣，充分發揮團隊商業化運營能力。其中在皮膚醫美線，公司合作Incyte 獲得FDA批準的首家且唯一的白癜風復色產品蘆可替尼乳膏，其NDA 上市申請已獲CDE受理，同時10款處方及輕醫美產品在研中，業務 已初具規模，未來增長可期。公司扎根本土，積極向海外拓展，近年來 通過與康龍化成、君實生物等產業同仁以及君聯資本等經驗深厚的資方 在東南亞合作，構建了“產品引進、開發、生產、制劑CDMO、商業化” 為一體的系統化、平臺化業務運營架構，在具有潛力的東南亞新興市場 建立橋頭堡。