康哲藥業(yè)研究報告：鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，新康哲新崛起.pdf

康哲藥業(yè)研究報告：鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，新康哲新崛起。集采影響基本出清，業(yè)績拐點已現(xiàn)。康哲藥業(yè)集采影響基本出清，業(yè)績拐點已 現(xiàn)，2024年上半年全按藥品銷售收入環(huán)比增長8.9%，期間溢利環(huán)比增長92.8%。 2024 年上半年，三款國采產(chǎn)品（黛力新、波依定及優(yōu)思弗）按藥品銷售收入口 徑計算，合計收入 12.3億元（-49.2%），后續(xù)集采一過性影響將減弱。隨著收 入和利潤增速環(huán)比的提升，我們認為集采負面影響基本出清。

創(chuàng)新管線進展順利，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型邁入收獲期。公司歷經(jīng)六年多的創(chuàng)新布局和組織 變革，創(chuàng)新發(fā)展取得里程碑式的成果，公司擁有三十余款創(chuàng)新產(chǎn)品，且以 FIC、 BIC 為主。5款創(chuàng)新藥（含 6個適應癥）落地，包括地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠 單抗注射液、甲氨蝶呤注射液、亞甲藍腸溶緩釋片和蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片(維 福瑞)。多款創(chuàng)新藥開發(fā)穩(wěn)步推進中，德度司他片和蘆可替尼乳膏正處于中國新 藥上市許可申請（NDA）審評中。10余項自主研究項目穩(wěn)步推進中，其中三款 創(chuàng)新藥已進入臨床開發(fā)階段，包括 VEGFA+ANG2 雙特異性抗體、TYK2 抑制 劑 CMS-D001 及 GnRH 受體拮抗劑CMS-D002 膠囊。

蘆可替尼乳膏劍指白癜風大市場，1400萬存量患者市場空間巨大。我國白癜風 患者達 1400萬人，存在巨大未滿足的臨床需求。全球僅蘆可替尼乳膏獲批用于 白癜的治療。成藥性明確。蘆可替尼乳膏（白癜風適應癥）于 2024 年 9月在國 內(nèi)遞交上市申請并受理，將成為首個國內(nèi)上市的白癜風治療處方藥。