諾誠健華研究報(bào)告：全球血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)跑者，自免賽道打開第二成長曲線.pdf

諾誠健華研究報(bào)告：全球血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)跑者，自免賽道打開第二成長曲線。深耕腫瘤與自免雙賽道，核心產(chǎn)品步入收獲期。公司已有2款核心產(chǎn)品獲批上市，共有13條臨床在研管線，覆蓋血液瘤、自身 免疫性疾病、實(shí)體瘤等多個領(lǐng)域。血液瘤是公司研發(fā)焦點(diǎn)，以奧布替尼為核心， 專注于開發(fā)針對各類淋巴瘤療法，為患者提供更有效、更安全的治療選擇；自身 免疫性疾病為公司重點(diǎn)拓展領(lǐng)域，已布局多個全球前沿靶點(diǎn)，覆蓋ITP、SLE、 MS、AD等多個適應(yīng)癥。短期看，隨著MZL新適應(yīng)癥進(jìn)醫(yī)保，核心上市產(chǎn)品奧 布替尼銷售額穩(wěn)健增長；引進(jìn)產(chǎn)品Tafasitamab預(yù)計(jì)2025上半年中國大陸獲批上 市，有望貢獻(xiàn)業(yè)績新增量。中長期維度看，公司多條管線已進(jìn)入注冊性臨床階段， 且具備較強(qiáng)的出海潛力。

以奧布替尼為核心，差異化布局多款血液瘤產(chǎn)品

公司已建立在血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位，以大單品奧布替尼為核心，差異化布局了多 款血液瘤產(chǎn)品。奧布替尼已有3個適應(yīng)癥獲批，自2020年上市后穩(wěn)健放量，隨 著MZL新適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保成長空間持續(xù)打開。引進(jìn)產(chǎn)品Tafasitamab二線治療 DLBCL療效優(yōu)異，中國大陸已于2024年6月申報(bào)NDA并納入優(yōu)先審評，預(yù)計(jì) 將在2025上半年獲批上市。高選擇性BCL-2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用一 線治療CLL/SLL國內(nèi)已進(jìn)入II/III期臨床，美國IND申請已于2024年1月獲批。

布局多個全球前沿靶點(diǎn)，管線具有較強(qiáng)的出海潛力

針對B細(xì)胞及T細(xì)胞通路異常的自免疾病，公司已布局多個全球前沿靶點(diǎn)，具 有較強(qiáng)的出海潛力。BTK抑制劑奧布替尼針對B細(xì)胞通路異常進(jìn)行治療，ITP 適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊性臨床，PPMS的III期臨床研究已與FDA達(dá)成一致意見。2 款TYK2抑制劑ICP-332/ICP-488主要針對T細(xì)胞通路異常進(jìn)行治療，重點(diǎn)布局 中重度AD、銀屑病、白癜風(fēng)等適應(yīng)癥，初步臨床療效優(yōu)于同靶點(diǎn)競品。