諾思蘭德研究報告：創新型Biotech，差異化產品布局，即將商業化轉型.pdf

諾思蘭德研究報告：創新型Biotech，差異化產品布局，即將商業化轉型。研發立身，專注基因治療和重組蛋白治療產品開發，隨著核心管線報產并獲批，公司即將迎來盈利拐點。公司2004年成立，自主構建六大技術平臺，打通從基因研究、臨床轉化 至放大生產全過程。截至目前，公司擁有十余款頗具行業特色的基因治療和重組蛋白類藥 物管線，管線梯隊化布局提供持續成長動能。公司核心產品NL003于年內取得多個重要 里程碑，預計將于25年中獲批上市，率先兌現業績。

NL003所在賽道優質，產品競爭優勢突出，國內銷售峰值預計可達37億元。NL003治 療重癥下肢缺血性疾病（CLI），人口老齡化趨勢下患者基數持續擴大，估算2030年國內 CLI患者約623萬人。目前CLI一線治療方法為血運重建，但臨床應用中存在適用人群或 療效局限，仍有重大未滿足的治療需求。NL003系一款基因治療藥物，作用于新靶點， II、III期臨床數據優異，II期臨床試驗長期隨訪結果進一步顯示產品的長期有效性和安全 性，使CLI患者長期受益。當前國內基因治療政策環境積極，我們看好產品上市后的商業 化空間。

胸腺素β4可開發場景廣泛，公司掌握重組制備技術，前瞻布局多適應癥，NL005是下一 階段發力重點。NL005多靶點聯合治療急性心肌梗死再灌注損傷（MIRI），目前處于IIb 臨床，國內臨床階段競品僅1款。PCI手術量增長帶動術后治療需求，預計至25年國內 MIRI治療市場63.4億元。基于NL005生物學活性，公司拓展急性肺損傷（ALI）/急性 呼吸窘迫綜合征（ARDS）和干眼癥適應癥，目前均處于臨床前研究階段。

眼科產品緩解研發資金壓力，成熟研發平臺+先進產能保障可持續新品開發。21-23年， 公司眼科產品（包括代工）年均貢獻4000萬以上收入，隨著產品矩陣擴張，收入規模有 望持續增長。截至24H1末，公司擁有8個眼科產品注冊批件，研發階段產品包括硝酸 毛果蕓香堿滴眼液、環孢素納米滴眼劑、普拉洛芬滴眼液等。