諾誠健華研究報告:奧布替尼放量可期,腫瘤自免兩翼齊飛.pdf
- 上傳者:風****
- 時間:2025/01/26
- 熱度:1390
- 0人點贊
- 舉報
諾誠健華研究報告:奧布替尼放量可期,腫瘤自免兩翼齊飛。血液瘤領軍藥企,核心產品奧布替尼優勢穩固。(1)公司已在國 內血液瘤領域建立領導地位,核心產品奧布替尼作為第二代BTK 抑制劑(BTKi)療效優異、安全性高且患者用藥負擔較低,相比 于其他BTKi競爭優勢強。(2)2023年中,該藥獲批復發難治(r/r) 的邊緣區淋巴瘤(MZL),成為國內唯一獨占該適應癥的BTKi、助 力奧布替尼加速放量。(3)2025年1月17日公司發布業績預告, 2024全年奧布替尼銷售額10.01億(同比增長49%),歸母凈虧損 4.43億元(同比減虧30%),公司經營業績大幅改善。
前線布局血液瘤+差異化拓展自免賽道,助力延長奧布替尼生命周期。(1)奧布替尼1線(1L)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細 胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)適應癥有望在2025/2026 年獲批上市,新適應癥上市將為該藥在血液瘤的后續增長注入新 動能。(2)2024年9月,美國藥監局(FDA)同意公司開啟奧布替 尼針對原發進展型多發性硬化癥(PPMS)的Ⅲ期臨床,并建議公 司開啟針對繼發進展型多發性硬化癥(SPMS)的Ⅲ期臨床。目前 這兩個適應癥的治療手段匱乏,全球唯一獲批的奧瑞珠單抗 (Ocrelizumab)23年銷售達64億瑞士法郎,但該藥臨床效果有 限。而奧布替尼透腦性佳,有望帶來更大臨床獲益。因此,該藥 未來國際空間可期、潛在商務合作(BD)潛力大。(3)奧布替尼 針對免疫學血小板缺少癥(ITP)處于Ⅲ期臨床,該適應癥與公司 血液科優勢協同性強,后續獲批上市之后有望實現快速放量。
縱向豐富血液瘤布局,橫向拓展自免空間。(1)血液瘤領域,公 司引進的坦妥昔單抗(CD19,2L治療DLBCL)已遞交上市申請(NDA), 有望2025年獲批上市;早研產品ICP-248(BCL-2)及ICP-B02 (CD3*CD20)競爭格局優、BD潛力大。(2)自免領域,ICP-332 及ICP-488同為TYK2抑制劑,在全球TYK2抑制劑開發中,這兩 款藥物開發進度快、療效優且安全性優勢大。(3)實體瘤領域, 公司產品ICP-723(pan-TRK)預計2025年初遞交NDA,該藥上市 后有望實現營收補充。
免責聲明:本文 / 資料由用戶個人上傳,平臺僅提供信息存儲服務,如有侵權請聯系刪除。
- 相關標簽
- 相關專題
- 全部熱門
- 本年熱門
- 本季熱門
- 醫藥行業小核酸風口之上系列:小核酸臨床與商業雙兌現,MNC持續加碼.pdf 106 3積分
- 科倫博泰生物-6990.HK-國際化ADC平臺構筑核心價值,Sac_TMT商業化驅動利潤端加速兌現.pdf 85 4積分
- 貝達藥業-300558-經營趨勢向上,研發理順再啟航.pdf 85 3積分
- CXO行業深度報告:內外需共振復蘇,新分子需求驅動下一輪景氣周期.pdf 77 4積分
- 康方生物-9926.HK-H6重磅數據讀出,國內商業化全面提速.pdf 66 3積分
- 高盛-全球醫療保健行業: CDMO行業格局演進,第9期,2026年一季度復蘇勢頭不減,能見度不均推動下半年偏好新分子領域贏家和規模化龍頭(摘要).pdf 57 3積分
- 2026年醫藥行業中期策略:醫藥開啟景氣新征程,創新、出海、周期、內需皆有可為.pdf 55 10積分
- 創新藥專題,PD_1耐藥行業專題系列一:PD_(L)1經治后耐藥困局不容忽視,2026年催化密集.pdf 55 4積分
- 康臣藥業-1681.HK-腎科頭部企業行穩致遠,多元業務板塊協同發展.pdf 51 3積分
- 四環醫藥-0460.HK-首次覆蓋報告:平臺型醫美新星,盈利有望釋放.pdf 47 3積分
- 醫藥行業小核酸風口之上系列:小核酸臨床與商業雙兌現,MNC持續加碼.pdf 106 3積分
- 科倫博泰生物-6990.HK-國際化ADC平臺構筑核心價值,Sac_TMT商業化驅動利潤端加速兌現.pdf 85 4積分
- 貝達藥業-300558-經營趨勢向上,研發理順再啟航.pdf 85 3積分
- CXO行業深度報告:內外需共振復蘇,新分子需求驅動下一輪景氣周期.pdf 77 4積分
- 康方生物-9926.HK-H6重磅數據讀出,國內商業化全面提速.pdf 66 3積分
- 高盛-全球醫療保健行業: CDMO行業格局演進,第9期,2026年一季度復蘇勢頭不減,能見度不均推動下半年偏好新分子領域贏家和規模化龍頭(摘要).pdf 57 3積分
- 2026年醫藥行業中期策略:醫藥開啟景氣新征程,創新、出海、周期、內需皆有可為.pdf 55 10積分
- 創新藥專題,PD_1耐藥行業專題系列一:PD_(L)1經治后耐藥困局不容忽視,2026年催化密集.pdf 55 4積分
- 康臣藥業-1681.HK-腎科頭部企業行穩致遠,多元業務板塊協同發展.pdf 51 3積分
- 四環醫藥-0460.HK-首次覆蓋報告:平臺型醫美新星,盈利有望釋放.pdf 47 3積分
- 醫藥行業小核酸風口之上系列:小核酸臨床與商業雙兌現,MNC持續加碼.pdf 106 3積分
- 科倫博泰生物-6990.HK-國際化ADC平臺構筑核心價值,Sac_TMT商業化驅動利潤端加速兌現.pdf 85 4積分
- 貝達藥業-300558-經營趨勢向上,研發理順再啟航.pdf 85 3積分
- CXO行業深度報告:內外需共振復蘇,新分子需求驅動下一輪景氣周期.pdf 77 4積分
- 康方生物-9926.HK-H6重磅數據讀出,國內商業化全面提速.pdf 66 3積分
- 高盛-全球醫療保健行業: CDMO行業格局演進,第9期,2026年一季度復蘇勢頭不減,能見度不均推動下半年偏好新分子領域贏家和規模化龍頭(摘要).pdf 57 3積分
- 2026年醫藥行業中期策略:醫藥開啟景氣新征程,創新、出海、周期、內需皆有可為.pdf 55 10積分
- 創新藥專題,PD_1耐藥行業專題系列一:PD_(L)1經治后耐藥困局不容忽視,2026年催化密集.pdf 55 4積分
- 康臣藥業-1681.HK-腎科頭部企業行穩致遠,多元業務板塊協同發展.pdf 51 3積分
- 四環醫藥-0460.HK-首次覆蓋報告:平臺型醫美新星,盈利有望釋放.pdf 47 3積分
