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從摩根大通醫療健康大會看生物創新藥管線：關注ADC、雙特異性抗體、細胞與基因治療。2025 年第四十三屆摩根大通醫療健康年會（JPM 大會）盛大召開。國內百濟 神州、恒瑞醫藥、信達生物、康方生物等約 30 家企業參會，分享了多個重 磅品種最新成果，中國創新藥成為世界舞臺上閃耀的新星。我們從本次會議 的熱點一窺行業創新升級的重點方向，關注抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate ，ADC）、雙特異性抗體、細胞與基因治療等生物創新藥領域的最 新進展。

一、ADC 快速發展，第三代技術引領潮頭

ADC 被稱為“魔法子彈”，主要是將高特異性的單克隆抗體與具有細胞毒性 的小分子藥物通過連接子連接起來，利用抗體的靶向性將細胞毒藥物精準地 遞送到靶細胞，從而發揮高效的抗腫瘤作用。 2025JPM 大會展示的 ADC 藥物多達數十款，基本為第三代產品，面向肺 癌、乳腺癌、肺癌等高發實體瘤，涌現出一大批創新前沿的生物技術公司。 1.從抗體、連接子、細胞毒（藥）物、偶聯方式等結構特征來看基本為第三 代產品，通過全人源化的單克隆抗體搭載 DNA 損傷劑（PBD）、拓撲異構酶 抑制劑（DXd）等細胞毒性分子，能夠實現更強、更好的抗腫瘤活性，具有 良好的臨床效力。 2.開發的適應癥逐漸向乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌等實體瘤領域過渡， 撬動百億美元規模市場。 3.國產 ADC 進入爆發階段，科倫博泰、榮昌生物等 Biotech 活躍度較高。國 內擁有較為豐富的 ADC 在研管線，進入研發后期（包括進入臨床Ⅲ期和申 請上市階段）的國產原研產品占全球 55%以上。2024 年，國產原研（科倫博 泰）蘆康沙妥珠單抗，授權引進的（華東醫藥）索米妥昔單抗、（瓴路藥 業）替朗妥昔等產品上市，我國 ADC 進入爆發階段。

二、雙特異性抗體優勢突出，臨床潛力加速釋放

雙特異性抗體(雙抗)是指一個抗體分子可以與兩個不同抗原或同一抗原的兩個 不同抗原表位相結合，基于橋接激活免疫細胞、協同阻斷特定通路等相關原 理，相比單抗在增強治療效果和克服抗藥性方面具有更好的表現。 本次 JPM 大會重點展示的雙抗品種均表現出較好的臨床潛力，上市雙抗品種 正在積極拓展新適應癥或者探索聯合治療改善治療效果，未上市的品種基本 處于臨床中后期，預計 1-2 年內取得關鍵進展。 國內雙抗處于領先階段，2025 年有望加速放量。國內目前擁有 3 款（全球 18 款）上市雙抗和 16 款進入臨床階段的雙抗，適應癥主要集中在晚期非小細胞 肺癌、宮頸癌等腫瘤領域。已經上市的品種預計迎來規模放量。康方生物的 卡度尼利單抗和達沃西單抗通過 2024 年醫保談判，預計在 2025 年實現醫保結算放量。多個在研品種進入關鍵節點。如百濟神州澤尼達妥單抗申請上 市，預計 2025 年第二季度有往獲批上市；康寧杰瑞 KN026 正在進行三期臨 床研究，KN026 + 白蛋白多西他賽在 HER2 陽性乳腺癌一線治療大約在 2025 年底 26 年初大概率發布臨床成功公告；百利天恒 BL-B01D1 已被國家藥監局 納入突破性治療品種名單，計劃在 2025 年開啟全球注冊性臨床試驗。

三、細胞與基因治療多點開花，CAR-T、核酸藥物實現新突破

細胞與基因治療分為細胞治療與基因治療，前者是指將是指應用人的自體、 同種異體或異種（非人體）的細胞，經體外操作后回輸（或植入）人體的治 療方法；后者是指將外源基因（或基因編輯工具）導入靶細胞或組織，替 代、補償、阻斷、修正、增加或敲除特定基因以發揮治療作用。 本次 JPM 大會細胞與基因治療產品多點開花，圍繞嵌合抗原受體 T 細胞免 疫療法（CAR-T）、核酸藥物、基因編輯等前沿領域展出多項重磅品種。 CAR-T 拓展自身免疫疾病、實體瘤等新適應癥，同種異體“現貨型”產品 逐步攻關中。目前獲批的 CAR-T 產品主要集中在血液瘤領域，且來源為自 體 T 細胞，在攻克實體瘤、實現通用制備等方面存在改善空間。JPM 展示的 一些臨床早期（I 期-II 期）產品已經有所突破，如 Allogene 公司展示的 ALLO-329、ALLO-316 兩個品種都是經基因技術改造的異體現貨 CAR-T 細 胞產品，分別靶向自身免疫疾病和腎細胞癌，前者在臨床前試驗中表現出較 好的細胞毒活性和抗免疫排斥，預計 2025 年開展臨床 I 期試驗；后者有望成 為 Best-in-Class 級別的重磅產品。