海思科研究報(bào)告：創(chuàng)新轉(zhuǎn)型乘風(fēng)破浪，精麻市場藍(lán)海啟航.pdf

海思科研究報(bào)告：創(chuàng)新轉(zhuǎn)型乘風(fēng)破浪，精麻市場藍(lán)海啟航。創(chuàng)新轉(zhuǎn)型驅(qū)動(dòng)，業(yè)績企穩(wěn)回升。公司是一家處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段的老 牌特色專科藥企，具有成熟、多元化的商業(yè)銷售體系。隨著集采和 醫(yī)保談判降價(jià)帶來的影響出清，2023 年以來仿制藥業(yè)務(wù)企穩(wěn)；同時(shí) 創(chuàng)新藥管線陸續(xù)步入收獲期，引領(lǐng)業(yè)績迎來高增長。

環(huán)泊酚高速放量，精麻創(chuàng)新藥切入藍(lán)海市場。精麻藥物機(jī)制復(fù)雜、 研發(fā)難度大，且管控嚴(yán)格、準(zhǔn)入壁壘高，市場潛力巨大、競爭格局 良好，鎮(zhèn)靜藥和鎮(zhèn)痛藥占據(jù)主要市場份額。公司創(chuàng)新鎮(zhèn)靜藥環(huán)泊酚 相比丙泊酚相比具有“兩快五少”的優(yōu)點(diǎn)，適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保， 上市以來高速放量，我們預(yù)計(jì)國內(nèi)銷售峰值有望達(dá) 33 億；隨著美國 III 期臨床陸續(xù)完成，海外市場有望進(jìn)一步帶來增量。鎮(zhèn)痛藥方面， 外周 KOR 選擇性激動(dòng)劑 HSK21542 的鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥和慢性腎病瘙癢 適應(yīng)癥均處于 NDA 階段，有望 2025 年獲批上市；憑借非成癮性和 良好的安全性，HSK21542 市場空間廣闊，有望復(fù)刻環(huán)泊酚成功軌 跡，我們預(yù)計(jì)國內(nèi)銷售峰值有望達(dá) 37 億。

創(chuàng)新藥收獲提速，多款在研管線瞄準(zhǔn)藍(lán)海疾病領(lǐng)域。克利加巴林于 24 年 5 月獲批上市，對標(biāo)美洛加巴林，2024 年 11 月正式納入醫(yī)保， 填補(bǔ)目錄內(nèi)無 DPNP 適應(yīng)癥藥物的空白，后續(xù)多個(gè)新適應(yīng)癥處于臨 床階段，市場潛力巨大，我們預(yù)計(jì)國內(nèi)銷售峰值有望達(dá) 16 億。DPP4 抑制劑考格列汀是全球首款雙周口服降糖藥，于 24 年 6 月獲批上 市。后續(xù)在研管線中，多款分子瞄準(zhǔn)支擴(kuò)、MASH 等藍(lán)海市場，DPP1 抑制劑 HSK31858、THR-β激動(dòng)劑 HSK31679 的臨床 II 期數(shù)據(jù)優(yōu) 異，進(jìn)展均位列國內(nèi)第一梯隊(duì)。此外，公司自主搭建 PROTAC 平臺(tái)， 多款口服靶向蛋白降解藥物已進(jìn)入臨床階段。