科興制藥研究報告：出海業(yè)務(wù)快速發(fā)展，源頭創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn).pdf

科興制藥研究報告：出海業(yè)務(wù)快速發(fā)展，源頭創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)。海外商業(yè)化實力強勁，打造“全球選品+全球覆蓋”的平臺型出海模式。科興制藥憑借多年海外市場深耕，建立了相對完善的海外商業(yè)化體系，具備豐 富的產(chǎn)品注冊、市場拓展、生產(chǎn)質(zhì)量體系現(xiàn)場審計等多方面的綜合能力。產(chǎn) 品在新興市場廣泛布局且持續(xù)拓展。公司積極推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，借助自身優(yōu) 勢與多家藥企合作出海，市場競爭力不斷增強，投資價值凸顯。2024年第三 季度，公司引進(jìn)產(chǎn)品在歐盟及新興市場的銷售及注冊進(jìn)度加快。公司實現(xiàn)白 蛋白紫杉醇?xì)W盟的首單銷售，英夫利昔單抗秘魯?shù)氖讍伟l(fā)貨，阿達(dá)木單抗完 成菲律賓藥監(jiān)局現(xiàn)場GMP檢查，貝伐珠單抗完成巴基斯坦藥監(jiān)局線上審計， 利拉魯肽完成哥倫比亞藥監(jiān)局現(xiàn)場GMP檢查。

差異化創(chuàng)新管線布局，自主研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。公司重點布局腫瘤、自身免疫、 抗病毒等領(lǐng)域，致力于開發(fā)具有差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥和改良型新藥，未 來有望帶來新的業(yè)績增長點。公司GB05人干擾素α1b作為首創(chuàng)生物制品霧 化吸入制劑，用于治療呼吸道合胞病毒感染，臨床進(jìn)展位列國內(nèi)第一，已進(jìn) 入三期臨床，并已獲得FDA臨床試驗許可，針對嬰幼兒患者有獨特的給藥優(yōu) 勢，市場競品少，可拓展性好，后續(xù)可拓展至老年人呼吸道感染。公司GB18 項目（靶點：GDF15）用于腫瘤惡病質(zhì)的治療，采用獨特的納米抗體結(jié)構(gòu)， 藥效和穩(wěn)定性好，表達(dá)量（10.0g/L）達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，成本較低，并完成 了國際專利布局。