歌禮制藥研究報告：全新GLP~1減重不減肌，有潛力成為Best~in~Class.pdf

歌禮制藥研究報告：全新GLP~1減重不減肌，有潛力成為Best~in~Class。歌禮制藥：進軍減重大市場，自研GLP-1藥令人期待：公司致力于代謝 性疾病的創新藥物開發和商業化，公司成立于2013年，由吳勁梓先生 創辦。于2018年在香港證券交易所上市。公司的實控人為吳勁梓博士， 是公司創始人、董事長、首席執行官。吳勁梓博士直接和間接持有公司 59.39%的股份。歌禮制藥管理層經驗豐富，有跨國一線制藥公司高管背 景，具有豐富的研發管理經驗和業內資源。公司核心管線為小分子GLP 1R激動劑ASC30與減重不減肌的ASC47。截至2025年3月前者是唯一 一款可口服與注射的GLP-1受體激動劑，而后者則是已經在臨床前即早 期臨床試驗中表現出優于司美格魯肽的減重不減肌效果，兩款產品未來 上市后空間值得期待。

ASC30：發揮代謝領域研發積淀，管線重構進軍減重領域：ASC30是公 司進軍減重領域的首款產品。2024年9月17日歌禮制藥宣布其在美國 開展的ASC30兩項I期臨床試驗均已完成首批患者給藥。ASC30是首款 也是唯一一款長效注射+口服雙劑型的減重小分子GLP-1R激動劑。其數 據表明，ASC30對GLP-1R的體外藥效比禮來的Orforglipron高出2到 3倍。同時由于其獨特設計，ASC30注射劑的半衰期長達25天，在NHPs 中是安進研發的MariTide的2-3倍。其口服劑型半衰期更是達到了36 小時，是Orforglipron的3倍。跨國藥企在推出司美格魯肽和替爾泊 肽等成功多肽藥后，研發重點逐步轉向小分子，其具備口服利用率高、 生產成本低、產能擴張快、儲存便捷和患者依從度高的優勢。在BD領 域也可發現MNC更加關注小分子GLP-1R激動劑管線。而ASC30作為目 前的潛力管線，勢必會吸引其目光，或可加快商業化進程。

ASC47：減重不減肌瞄準臨床痛點，試驗數據優秀值得期待：現階段減 重藥普遍面臨肌肉減少的問題，臨床市場中存在大量減重不減肌的藥物 需求。ASC47是歌禮自研的THRβ選擇性小分子激動劑。截至2025年3 月全球已上市的THRβ激動劑主要治療代謝障礙相關的脂肪性肝炎，然 而THRβ在脂肪組織中表達高于肝臟組織。歌禮通過特殊的藥物設計賦 予ASC47更高的脂肪組織靶向性，使其具備了減重不減肌的特性。在公 司披露的數據中，ASC47單藥頭對頭司美格魯肽和替爾泊肽顯示出體脂 減少接近時的肌肉總量增加。而在于司美格魯肽聯用時則可顯著改善司 美格魯肽單藥的肌肉減少現象。