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和譽研究報告：專注小分子差異化研發，核心資產匹米替尼待商業化。2024年公司首次實現全年盈利，啟動新一輪股東回購計劃再次彰顯企業經營信心。公司成立于2016年，致力于差異化小分子創新藥物開發，于 2021年在港交所上市。截至目前公司旗下共有19款腫瘤產品管線，其中 12款候選藥物已進入臨床開發階段。憑借著強大的研發實力和豐富的管 理運營經驗，公司先后與禮來、默克、艾力斯等國內外知名藥企達成合作。 2024年公司首次實現全年盈利，凈利潤達2830萬元，全年收入達5.04 億元，主要來自于授權合作收入，包括與默克就CSF-1R抑制劑匹米替尼 達成合作確認的7000萬美元首付款，以及與艾力斯就下一代EGFR TKI 達成合作收取的里程碑付款100萬美元。公司現金流管理穩健，截至2024 年底現金及銀行結余達19.59億元，在手現金儲備充沛。2025年公司啟 動不超過2億港元新一輪的股票回購計劃，進一步提升股東價值，同時再 次彰顯出管理團隊對公司未來發展前景的堅定信心。

CSF-1R抑制劑匹米替尼預計2025年內中美遞交治療TGCT上市申請， 同步推進匹米替尼治療cGVHD及胰腺癌研發計劃。腱鞘細胞瘤（TGCT） 是一種罕見間充質腫瘤，美國每年新增患者數約1.4萬人，國內每年新增 TGCT患者約6萬人，對于不可手術的TGCT患者，存在未被滿足的臨床 需求。2024年11月公司核心資產CSF-1R抑制劑匹米替尼治療TGCT 臨床3期達到主要臨床終點，且早先于2023年12月公司與德國默克就 匹米替尼達成商業化合作，交易總金額達6.055億美元。預計2025年內 公司有望中美兩地遞交匹米替尼治療TGCT上市申請；此外匹米替尼治療 慢性移植性抗宿主?。╟GvHD）臨床2期中，預計2025年披露其治療 cGvHD完整2期數據，進一步就臨床3期方案安排部署；該分子同樣布 局胰腺癌適應癥，目前在臨床2期中。

FGFR小分子抑制劑差異化布局，FGFR4抑制劑ABSK011進度靠前，進入關鍵性注冊臨床2/3期研究。公司圍繞FGFR信 號通路多維度且差異化布局：（1）FGFR4抑制劑ABSK011：目前進度相對靠前，預計2025年開啟ABSK011單藥2L+肝癌 關鍵性注冊臨床2/3期研究，主要臨床終點為客觀緩解率ORR；此外探索ABSK011聯合PD-L1阿替利珠單抗臨床2期中。 （2）FGFR2/3 抑制劑ABSK061：ABSK061 是全球首款進入臨床試驗的FGFR2/3抑制劑，預計2025年公司推進ABSK061 在FGFR2/3 突變實體瘤臨床2期籃子試驗，及聯合治療1L FGFR2突變胃癌臨床2期；除在實體瘤的開發外，公司于2024 年底國內遞交了ABSK061治療軟骨發育不全（ACH）的IND，預計2025年開展ACH臨床1期研究。（3）針對FGFR耐藥 突變布局ABSK121分子，預計2025Q4讀出臨床1期數據。

早期管線儲備豐富，為公司長期發展提供動力源。公司堅持早期研發推進，儲備豐富的早期創新管線?？诜?PD-L1 抑制劑 ABSK043 聯合伏美替尼治療NSCLC、聯合ABSK061治療胃癌均進入臨床2期，且即將開展聯合艾力斯KRAS G12C戈來 雷塞臨床研究；合成致死PRMT5抑制劑ABSK131預計2025年啟動臨床1期；口服KRAS G12D ABSK141預計2025H2進 入IND階段；泛KRAS抑制劑P021預計2025H1提交PCC等。此外公司延伸布局雙抗ADC創新技術平臺，不斷為公司長 期發展提供持續動力。