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信達生物研究報告：腫瘤、代謝、自免、眼科四象并驅的全球化Biopharma。信達生物是國內領先的Biopharma，核心推薦邏輯如下： 1）公司商業化能力已得到驗證，產品收入有望保持高速增長。 15款已上市產品將貢獻穩定增長的現金流，肥胖、糖尿病及銀 屑病大適應癥獲批將陸續落地。

2）腫瘤免疫雙抗和ADC具備全球競爭力。基于自研平臺開發 的PD-1/IL-2雙抗和ADC管線擁有優秀的概念驗證數據，已進 入關鍵臨床。

3）自免新靶點超前布局。率先布局重磅自免靶點CD40L和 OX40L，MNC同靶點產品2025/2026年有多項數據讀出，公司 是國內主要映射。

腫瘤：PD-1為基石，雙抗和ADC即將進入收獲期

1） 公司商業化腫瘤產品12款，其中大單品信迪利單抗2024年 實現銷售收入5.26億美元，多款新產品持續銷售放量。

2） IBI363為全球首創α偏向IL-2/PD-1雙抗，在非小、黑色素 瘤、結直腸癌概念驗證，已啟動頭對頭Keytruda關鍵臨床。

3） 10款ADC候選產品，IBI343（CLDN18.2）3L胃癌進入3 期，IBI3009（DLL3）與羅氏達成對外授權合作，并布局新 靶點及雙paylaod ADC等。

CVM（心血管及代謝）：瑪仕度肽為核心依托，多款創新療法探 索慢病治療。

1） GLP-1RA覆蓋廣泛適應癥，全球市場規模超千億美元。

2） 瑪仕度肽減重降糖功效出色，肥胖及T2DM有望年內獲批， 并向青少年肥胖、MASH、OSA、HFpEF高潛適應癥拓展。

3） 痛風管線替古索司他美國2期數據療效優異，海外3期和國 內2期同時推進，后者有望年內數據讀出。

4） 降壓管線AGT siRNA國內1期已啟動，海外FIC產品25H2 數據讀出。

自免：布局重磅靶點，覆蓋廣泛適應癥，國內進度領先。

1） 阻斷IL-23通路治療銀屑病和IBD已驗證，海外2款上市生 物藥銷售金額均超百億美元。匹康奇拜單抗銀屑病3期療效 卓越，有望年內獲批上市；潰瘍性結腸炎2期達到主要臨床 終點。

2） OX40L和CD40L是自免疾病治療的重磅潛力靶點，海外 FIC 產品已處于3期階段，IBI356（OX40L）和IBI355 （CD40L）已推進1期臨床，為國內主要映射。

3） IL-4R 和TSLP是哮喘治療已驗證的靶點，自免雙抗IBI3002 （IL-4R/TSLP）已啟動全球1期。

眼科：IGF-1R為中國首款TED新藥，VEGF雙抗3期推進。

1） 中國年新發TED患者約10萬例，顯著眼球突出或復視者優 選IGF-1R靶向藥。IBI311的3期臨床療效優于FIC替妥木 單抗，2025年3月獲批上市，為中國首個IGF-1R新藥。

2） IBI302（VEGFR/CR1）具有更長給藥間隔和潛在黃斑萎縮改 善效益，進行nAMD的3期研究中。