熱景生物研究報告：特色IVD與創(chuàng)新藥雙輪驅動，SGC001市場潛力大.pdf

熱景生物研究報告：特色IVD與創(chuàng)新藥雙輪驅動，SGC001市場潛力大。熱景生物成立于2005年，致力于打造從特色診斷到創(chuàng)新制藥的全產業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略。 體外診斷領域，公司儀器產品矩陣覆蓋體外診斷全場景，試劑特色項目突出。創(chuàng) 新藥領域，舜景醫(yī)藥FIC產品SGC001注射液于中美獲批臨床。公司創(chuàng)新能力突 出，業(yè)績有望持續(xù)增長。

IVD業(yè)務穩(wěn)健發(fā)展，多技術平臺進入收獲期

熱景生物構筑從小型到大型、低通量到高通量的梯度產品矩陣，實現(xiàn)免疫診斷全場景 覆蓋。磁微粒化學發(fā)光技術、上轉發(fā)光技術、糖捕獲技術等多項先進技術以實現(xiàn) 產業(yè)化。（1）磁微粒化學發(fā)光：2024年中國免疫診斷市場規(guī)模達508億元，已成 為中國IVD最大細分領域。公司通過豐富的單人份發(fā)光產品滿足基層市場需求。 2021-2024年，公司磁微粒化學發(fā)光法CAGR為41.05%，大發(fā)光增速較快，小發(fā) 光穩(wěn)健增長（2）糖捕獲：基于國際領先糖捕獲技術，公司持續(xù)推進、“國人腦健 康工程”和“國人癌癥早診早篩工程”的三大“國人健康工程。肝健康工程：公 司已打造國內唯一的從肝炎到肝癌診斷全流程肝健康管理平臺。癌癥早診早篩工 程：基于糖捕獲等技術，開發(fā)胰腺癌、胃癌等等多癌種早篩產品。腦健康工程： 前瞻布局阿爾茨海默病、帕金森病等腦病的診療體系。

全方位布局創(chuàng)新藥，新藥SGC001市場潛力大

熱景生物在創(chuàng)新藥領域全面布局，通過參股堯景基因、舜景醫(yī)藥、智源醫(yī)藥及控 股禹景藥業(yè)布局核酸藥物、抗體藥物、活菌藥物等的研發(fā)。舜景醫(yī)藥開發(fā)的FIC 適用于急性心肌梗死患者的創(chuàng)新藥SGC001臨床試驗申請，已于2024年5月23 日獲得FDA批準許可，同年8月5日獲得CDE默示許可。國內每年有250萬人 死于心梗，新增的心梗患者人數(shù)達到百萬級。該藥臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)秀，有效緩解心 梗癥狀，穩(wěn)定性高。同時公司與智源生物合作，2025年2月創(chuàng)新藥AA001正式獲 批IND，AA001是基于無效應片段（Fc段）或無效應功能的Aβ抗體而開發(fā)的新 一代AD抗體候選藥物，其獲批臨床標志著公司在布局AD領域邁出了關鍵一步。