醫藥行業分析報告：從IL-2雙抗，看TAA、細胞及趨化因子的PD-1升級新方向.pdf

醫藥行業分析報告：從IL-2雙抗，看TAA、細胞及趨化因子的PD-1升級新方向。

背景

創新藥 BD（授權合作交易）及其首付額爆發，下一個十億美元首付花落誰家成市場新焦點。（1）我們早在 2024 年 3 月，就在梳理了全球 20 多萬項臨床試驗、3000 多家醫藥醫療上市公司、近 15 年全球重磅藥大單品及其適應癥與靶 點演進的基礎上，發表了深度報告《2024 年，創新藥產業鏈 10 大展望》并預判了 2024 年至今的中國創新藥崛起和 BD 交易大爆發。（2）最近，在三生制藥創出中國創新藥 BD 交易首付款 12.5 億美元歷史新高之際，我們從全球免疫 與化療等治療手段的進化及新分子構建的創新格局中，嘗試抽絲剝繭，尋找下一熱點，以期給投資者與行業企業前 瞻布局的參考。

基本邏輯

大勢：創新升級，全球腫瘤免疫進入 PD-1(細胞程序性死亡因子 1)疊加 TAA(腫瘤相關抗原)與細胞因子的新紀元。 （1）MNC（跨國藥企），一邊面臨自有重磅單品逼近專利懸崖，另一邊是包括中國在內的全球新興創新藥資產快速涌 現，授權引進，以補充管線短板，此趨勢將持續。（2）全球創新藥 BD 首付進入十億美元量級時代，中國總首付占比 4 成。（3）下一個如三生制藥這樣的重磅 BD 會花落誰家？我們認為，會在腫瘤、慢病、CNS（中樞神經系統）這三大 板塊。在腫瘤免疫療法的創新大分子領域，PD-1 加 TAA，將演進到 PD-1 加 TAA 與因子類的新紀元。

落點：從 PD-1 到 PD-1/VEGF（血管內皮生長因子）或 IL-2（白介素 2）雙抗，再到 PD-1/VEGF/IL-2 三抗, 增效減 毒是根本。（1）單抗到雙抗，康方生物 PD-1/VEGF，頭對頭勝出近 300 億美元年銷售額的 PD-1 單抗藥王。（2）從腫 瘤抗原 TAA 到 IL-2 因子類加持 PD-1 升級的新分子，信達生物 PD-1/IL-2 在 ASCO 首次發布數據，在免疫耐受肺癌與 黑色素瘤以及冷腫瘤腸癌 3 項適應癥中皆取得靚麗早期數據。（3）目前，各大藥企對免疫大分子的探索，已經從單 抗單藥到聯用、再到雙抗多抗等多靶點分子不斷推進。在新分子構建上，也從 ICI（免疫監測點抑制劑）與 TAA（腫 瘤相關抗原）或 CD3 等 T 細胞受體或共刺激結構的組合，又演進到 ICI（免疫監測點抑制劑）與 IL-2 等細胞因子類 或再疊加 TAA 的組合。而各類組合疊加的目的，都是使得免疫療法新分子可以更好地增效減毒。

預判：后 PD-1 時代，細胞因子類 IO（腫瘤免疫）升級剛開序幕；IL-2 的探索，只是開始。（1）數十家藥企布局 PD-1 加 IL-2 等細胞因子以及前藥、遮蔽肽及空間位置遮蔽效應等結構創新的策略。根據 insight 數據庫，截至 2025 年 8 月 11 日，僅 PD-1 這一個 ICI（免疫監測點抑制劑）與細胞因子類組合構建的新分子/細胞進入臨床階段的 國內外企業就有信達生物、恒瑞醫藥、君實生物、石藥集團、神州細胞等 23 家。（2）趨化因子受體，或成下一熱 點；中國生物制藥旗下禮新醫藥，靶向高表達于 TME（腫瘤微環境）內 Treg 的 CCR8（C-C 趨化因子受體），創新單抗 蓄勢待發。除了 PD-1 等免疫檢測點抑制劑與抗 TAA 的組合，我們預判，PD-1 等與白介素、TGFβ（轉化生長因子 β）等細胞因子的組合發力，以及對 TME 相關因子的開發或成為腫瘤免疫治療領域下一個重要賽道。