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樂普生物研究報告：MRG003獲批在即，聯合PD_1大有可為：聚焦腫瘤免疫，ADC聯合IO差異化競爭。公司是國內 ADC 聯合 IO 布局領先內資創新藥企，我們預計 MRG003 獲批上市后 將較快放量。同時，公司產品管線有出海 BD 預期，我們看好公司長期發展。

公司已構建多個腫瘤產品管線，覆蓋免疫治療、ADC 靶向治療和溶 瘤病毒藥物三大領域。公司以抗 PD-1 抗體候選藥物為免疫療法的 基石，通過先進的 ADC 技術開發平臺開發創新型 ADC，差異化布 局溶瘤病毒，旨在開發出更優化、更創新的藥物，更好地服務于癌 癥患者的未被滿足的臨床需求。此外，公司還積極探索 PD-L1 與 ADC 類藥物聯合療法。

公司 MRG003 單藥用于治療 R/M NPC 已于 2024 年 9 月獲 CDE 優 先審評資格，并于 2025 年 3 月提交 NDA 審評，我們認為近期有望 在國內獲批。在聯合療法方面，2025 年 9 月， MRG003 聯合 PD-1 抗體普特利單抗 HX008 被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品 審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物品種，針對適應癥為： 既往至少經過鉑類和 PD-1/L1 治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌。