京新藥業公司深度報告：創新破局，再攀高峰.pdf

京新藥業公司深度報告：創新破局，再攀高峰。創新管線聚焦，存量業務觸底。京新主要產品集中在中樞神經、心腦血管和消化系 統。受到集采沖擊后，公司全面轉型創新，圍繞中樞神經和降脂構建了“重點品種 仿制藥-大品種首仿-創新藥”的產品和管線矩陣：重點仿制藥院端份額排名前列；首 仿海外大單品卡利拉嗪和考來維侖已申報上市；首個創新藥地達西尼已獲批上市， JX11502 和 JX2201 分別處于臨床 II 期和 I 期階段。公司主要品種均已集采，同時 持續推進新品種上市，大力發展院外和海外市場，存量業務有望觸底向上。

地達西尼：首個上市創新藥，商業化開局良好。地達西尼于 2023 年底獲批用于治 療失眠癥，2025 年為其進入醫保后的首個商業化年度。國內失眠癥患者超 2 億，臨 床用藥以苯二氮?受體激動劑為主。相比傳統藥物，地達西尼具備機制和代謝雙重 優勢，具有耐受性和成癮性更低、聯合用藥更安全等諸多優點。地達西尼是國內失 眠癥近十余年首個獲批的創新藥，且已進入醫保目錄，先發優勢明顯。截至 25H1， 地達西尼累計覆蓋 1500 多家醫院，快速放量（營收 5500 萬元），商業化開局良 好，考慮到地達西尼競爭優勢顯著，我們認為地達西尼具備失眠領域大單品潛力。

Lp(a)：國內第二，降脂前沿最具潛力靶點。我國血脂異常患者近 4 億人，臨床降脂 藥物以他汀類為主，PCSK9 單抗增長迅速。然而，即使通過藥物將低密度脂蛋白膽 固醇控制在較低水平，仍存在心血管事件風險，該風險主要與 Lp(a)升高相關。國內 約 2.7 億人 Lp(a) 水平升高，暫無針對性療法。全球臨床階段的 Lp(a)靶向療法共 14 款，以核酸藥物為主，小分子中公司的 JX2201 進度為國內第二。從臨床數據看， 小分子藥物療效與核酸藥物大致可比，且可及性占優。去年以來，國內 Lp(a)小分子 療法已陸續與 MNC 達成 2 項 License-out 交易，JX2201 同樣具備潛力。我們認為 憑借領先進度以及公司在降脂領域的堅實基礎， JX2201 未來有望脫穎而出。