康哲藥業公司研究報告：業績重回上升軌道，潛力大單品迎來收獲期.pdf

康哲藥業公司研究報告：業績重回上升軌道，潛力大單品迎來收獲期。集采影響初步出清，經營業績重回上升軌道。公司是一家鏈接醫藥創 新與商業化，把控產品全生命週期管理的開放式平臺型企業。2025 年 以來，”新康哲 新崛起”以多點突破之勢穩健疾馳。2025 年上半年， 公司經營業績重回持續上升軌道，一方面國采產品（波依定、黛力新、 優思弗）對經營業績的重大負面影響已經過去，另一方面公司的主要 獨家/品牌及創新產品銷售持續增長，2025 年上半年主要獨家/品牌及 創新產品占總營業額（全按藥品銷售收入計算）的比例達 62.1%（上 年同期占 56.1%）。此外，公司近兩年陸續上市多款創新產品，管線 中創新藥穩步推進，有望迎來密集收獲期。

創新產品與獨家/品牌產品雙核引領，創新管線陸續兌現接續增長動 能。公司以“合作研發+自主研發”雙輪驅動，專注布局全球首創（FIC） 及同類最優（BIC）的創新產品，并高效推進其臨床研究開發和商業化 進程。截至 2025 年上半年，公司五款創新藥（涵蓋六項適應癥）已 在中國獲批并成功商業化，其中維福瑞是中國首個鐵基-非鈣磷結合 劑，填補國內 12-18 歲 CKD4-5 期或接受透析治療的 CKD 患兒的降 磷治療用藥空白。3 項創新藥 NDA 處于審評中，其中蘆可替尼是美國 FDA 以及歐洲管理局批準的首個也是唯一一個局部 JAK 抑制劑非節 段性白癜風膚色產品，有望成為中國獲批上市的首款白癜風治療藥物。 此外 2 項自研產品 IND 申請獲批，1 款消費醫療產品獲批，新增 2 款 合作開發創新產品，約 20 項自主研發項目順利推進。

擬分拆德鎂醫藥于聯交所主板上市，構建創新藥出海新興市場樞紐。 2025年4月公司通過介紹上市、實物分派方式分拆德鎂醫藥獨立上市， 釋放高速增長的皮膚健康業務獨立價值。2025 年 7 月公司以介紹上市 方式于新交所二次上市，深化亞太市場產業國際化布局，實現研產銷 全鏈條協同發展，進一步提升公司全球知名度和市場地位。