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      映恩生物_B深度報告:差異化布局潛力靶點,聯合雙抗開啟治療新范式.pdf

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      • 時間:2026/02/09
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      映恩生物_B深度報告:差異化布局潛力靶點,聯合雙抗開啟治療新范式。雙抗 +ADC 聯合療法催生行業新 β,映恩生物卡位優勢突出。雙抗+ADC 聯合療法憑借更優的療效和安全性有望定義下一代腫瘤治療策略,預計 2032 年全球市場空間超 2500 億美元。在行業新 β 下,公司卡位優勢突 出:1)DB-1305×PD-L1/VEGF 雙抗 BNT327 聯合療法臨床數據率先讀 出,在鉑類耐藥性卵巢癌中展現出優于同類單藥的療效和安全性,客觀 緩解率(ORR)相比 DB-1305 單藥提升 12.4pct(41.4%→53.8%),三級 及以上治療相關不良事件的發生率為 32.8%,優于 DB-1305 單藥(53.4%) 和第一三共的 CDH6 ADC DS-6000(60%);2)公司核心產品 DB-1303、 DB1311 與 BNT327 的聯合療法已布局 HER2 低表達乳腺癌、1L AGA 陰 性非鱗狀非小細胞肺癌和 2L+小細胞肺癌等多項適應癥,臨床進度位列 全球第一梯隊,多項聯合療法臨床數據預計將于今年讀出。

      目前暫無 ADC 藥物獲批 CRPC 適應癥,DB-1311 在 CRPC 適應癥上展 現 BIC 潛質。在 73 例療效可評估的 3L+ CRPC 患者中,DB-1311 的 ORR 達到 42.3%,高于第一三共 DS-7300 針對 2L+ CRPC 患者的 ORR(25%) 和諾華 Pluvicto 針對 3L+ CRPC 患者的 ORR(29.8%),且 9 個月 PFS 率 高達 58%。公司合作伙伴 BioNTech 已于 2026 年 1 月啟動 BNT324(DB1311)用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌適應癥的 III 期臨床試驗,我 們認為 CRPC 適應癥有望成為 DB-1311 商業化階段的核心放量抓手。

      公司前瞻性布局下一代 ADC,研發進度全球領先。雙抗 ADC 針對實體 瘤具備重大治療潛力,公司基于 DIBAC 平臺已孵化 B7H3/PD-L1 雙抗 ADC DB-1419 和 EGFR/HER3 雙抗 ADC DB-1418 兩項臨床資產;自免 ADC 是 ADC 領域的第二增長極,公司基于 DIMAC 平臺已孵化 DB-2304 一項臨床資產,預計 2026 年 6 月完成針對 SLE/CLE 適應癥的 I/II 期臨 床試驗。

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