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翰森制藥公司研究報告：砥礪前行三十載，邁入創(chuàng)新收獲期。

翰森制藥是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型大型制藥企業(yè)，創(chuàng)新收入占比已超過80%。我們預(yù)計翰森制藥創(chuàng)新管線將從核心大單品驅(qū)動邁入多領(lǐng)域拓展、 新靶點突破、全球化落地的創(chuàng)新價值收獲期，2026-28年將有多項創(chuàng)新管線披露關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)、申報上市及實現(xiàn)商業(yè)化。尤其是自研HS-20093 （B7H3 ADC）、HS-20089（B7H4 ADC）均已斬獲國內(nèi)外突破性療法認定，預(yù)計分別將于2026年、2027年遞交國內(nèi)上市申請，同時GSK 均已開啟海外多項3期臨床。據(jù)此，我們認為，市場對翰森制藥的價值定位，需從創(chuàng)新轉(zhuǎn)型標桿，升級為具備全球競爭力的源頭創(chuàng)新型大型藥企。

在國內(nèi)大型藥企中，翰森制藥創(chuàng)新藥收入占比超過80%，處于行業(yè)領(lǐng)先水平，率先實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。阿美替尼作為公司核心創(chuàng)新品種，依托豐富的 適應(yīng)癥延伸與聯(lián)合用藥布局，持續(xù)增強在EGFRm NSCLC中的領(lǐng)先地位。我們估測阿美替尼2025年銷售約為60億元，預(yù)計在聯(lián)合用藥協(xié)同下國 內(nèi)銷售峰值有望達到100億元。HS-10241（c-MET抑制劑）聯(lián)用阿美替尼，針對2L MET擴增患者，2026年2月國內(nèi)上市申請已獲受理。HS20117（EGFR/c-MET雙抗）聯(lián)用阿美替尼針對1L患者的去化療方案，目前處于3期臨床階段。HS-20122（EGFR/c-MET ADC）、HS-10504 （四代EGFR TKI）處于1期臨床，并有望今年讀出first-in-human數(shù)據(jù)。

在自研ADC平臺上，翰森制藥創(chuàng)新管線邁入多領(lǐng)域拓展、新靶點突破、全球化落地的創(chuàng)新價值收獲期。HS-20093（B7H3 ADC）、HS20089（B7H4 ADC）均已斬獲國內(nèi)外突破性療法認定，預(yù)計分別將于2026 年、2027年遞交國內(nèi)上市申請，并已開啟海外多項3期臨床。

HS-20093（B7H3 ADC）國內(nèi)已開展3項3期臨床，分別為廣泛期二線小細胞肺癌、末線骨肉瘤、聯(lián)合阿得貝利單抗治療二線驅(qū)動基因陰 性的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌，其中二線小細胞肺癌和末線骨肉瘤有望2026年國內(nèi)遞交上市申請。海外GSK已開啟HS-20093 針對二線小細胞肺癌的3期臨床，2026年GSK規(guī)劃啟動更多的3期臨床。此外，作為泛癌種新興靶點，HS-20093同時也在針對結(jié)直腸癌、 頭頸鱗癌、泌尿生殖系統(tǒng)進行PoC探索。

HS-20089（B7H4 ADC）用于治療鉑耐藥卵巢癌適應(yīng)癥已在中國進入3期臨床，有望2027年讀出國內(nèi)3期數(shù)據(jù)并遞交上市申請。此外， 針對鉑敏感卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌及其他實體瘤的PoC概念驗證臨床研究正在進行。海外GSK將在今年啟動5項HS-20089全球三期臨床， 其中鉑耐藥卵巢（BEHOLD-Ovarian01）和二線子宮內(nèi)膜癌（BEHOLD-Endometrial01）已啟動。

此外，CDH17 ADC(HS-20110）處于1/2期臨床階段，海外羅氏也已開啟針對結(jié)直腸癌的1/2期臨床。