醫療診斷行業世和基因招股書梳理.pdf

醫療診斷行業世和基因招股書梳理。5 月 16 日，上交所受理南京世和基因生物技術股份有限公司的科創板 IPO 申請，我們特整理公司招股說明書主要內容要點供廣大投資者參考。本次世 和基因擬公開公司人民幣普通股不超過 10,000 萬股，實際募集資金扣除相 應發行費用后，用于基于液體活檢及高通量測序技術的基因檢測試劑盒的研 發和產業化項目、腫瘤早篩早診試劑盒的研發和產業化項目、腫瘤高通量測 序平臺建設項目、高通量測序全流程自動化項目、生物信息分析處理中心及 信息化升級項目及補充流動資金。

三大業務完整布局，技術創新建立企業護城河。世和基因是一家致力于高通 量基因測序技術的臨床轉化應用的高新技術企業。基于臨床檢測、研究開發 和儀器試劑銷售三大業務，公司自主開發了超高靈敏度液體活檢技術、高效 靶向富集及探針捕獲體系、RNA 多組學檢測分析系統、生物信息學自動化分 析平臺，推動前沿技術在腫瘤精準醫療領域的轉化應用。公司累計檢測各類 樣本數十萬例，穩居行業前列，具有核心技術與經驗稟賦雙重優勢。公司董 事長技術出身，領導技術人員持續攻關創新，近 75%的研發人員擁有碩士及 以上學歷，為公司發展提供了重要人才保障和智力支持。

腫瘤危害促進基因檢測技術更迭，政策推動行業快速發展。據國家癌癥中心 及 Frost & Sullivan 統計，2016-2020 年我國惡性腫瘤新增患者人數復合年 增長率為 3.0%，高于全球水平，國內腫瘤高通量基因檢測市場規模由 2016 年 的 7 億元增至 2021 年 的 41 億元，復合年增長率為 41.1%。預計未來惡 性腫瘤發病率將持續增高，推動基因測序技術不斷向解決病人治療需求更 迭，預計 2025 年和 2030 年，國內腫瘤高通量基因檢測市場規模將分別達 到 149 億元和 491 億元，呈現快速增長態勢。國家歷來高度重視基因檢測 等前沿技術在臨床精準醫學領域的轉化應用，先后頒布多項政策推動推動癌 癥早診早治和基因檢測產業建設，為行業健康快速發展提供了強大動力。

核心技術處行業領先，利用把握市場增長趨勢。在基因檢測體系建設和新型 生物標志物發現方面，公司自主設計開發了高效靶向富集及探針捕獲技術， 綜合中靶率為 80%~90%，遠高于商業化探針 50%~60%的綜合中靶率水 平；在生物信息學平臺建設方面，公司自主研發生物信息學一體化全自動高 通量測序數據分析系統，極大減少人工時間、提高數據分析效率；在液體活 檢領域，公司自主研發了具有多重降噪機制的 ATG-seq 超高靈敏度 ctDNA 液體活檢技術，能夠有效降低檢測過程中多種背景噪音，極大提高樣本中極 低豐度突變的檢出水平，檢測限低至 0.03%，居于業內領先水平；在早篩早 診前沿探索領域，公司自主研發了 Mercury 多組學腫瘤早篩技術，利用機器 深度學習算法，通過綜合檢測分析基因拷貝數變異、片段特征、甲基化、微 生物信息等多組學特征，探索構建靈敏度高、特異性強的腫瘤早篩模型，在 肺癌、腸癌、肝癌等腫瘤中均能有效區分癌癥和非癌癥人群，顯示了良好的 篩查性能。