BCG:中國藥企創(chuàng)新藥出海總體趨勢、挑戰(zhàn)與模式.pdf
- 上傳者:石*
- 時間:2022/06/07
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BCG:中國藥企創(chuàng)新藥出海總體趨勢、挑戰(zhàn)與模式。美國:市場大、價格高、監(jiān)管要求高,BIC/FIC產品應首選;歐洲:市場客觀、價格較合理,監(jiān)管要求高,為次優(yōu)先考慮市場;新興市場:BIC/FIC產品借歐美獲批優(yōu)勢應廣泛進入,me-too/me-better選擇合適市場進入。
親力親為(自主臨床+商業(yè)化):并非觸不可及,F(xiàn)IC/BIC產品應勇于嘗試,通過外包、聯(lián)合、JV等方式降低投入和風險;小試牛刀(自主臨床+授權商業(yè)化):發(fā)展趨勢,打造過硬的床開發(fā)和注冊能力,并有充足的資金儲備是關鍵;甩手掌柜(完全授權臨床和商業(yè)化):仍是合作出海的主流模式之一,在產品創(chuàng)新度有限和能力基礎薄弱情況下的穩(wěn)妥選擇。
大藥企不一定是唯一的合作伙伴;考慮到地域多樣性及諸多新興市場,本土優(yōu)勢企業(yè)也需多加考慮;需要有針對性地開展國際化團隊及能力建設,如合作能力及風險應對策略。
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