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榮昌生物（688331）研究報告：維迪西妥與泰它西普放量在即，海外拓展中。雙靶點 BLys 融合蛋白泰它西普，自免領域藥物新選擇。(1) 泰它西普是同時 靶向 BLyS 和 APRIL 的融合蛋白，用于治療非系統性紅斑狼瘡（SLE）, 潛 在同類最佳。臨床結果顯示接受泰它西普治療組的 SRI-4 應答比例在 70- 79%，優于安慰劑組的 34%。（2）泰它西普 2021 年 3 月附條件獲批，同年 進入醫保，滲透率快速提升；年費用降為 7.9 萬元左右。（3）布局自免領域 多項適應癥， 類風濕性關節炎、視神經脊髓炎譜系疾病已處Ⅲ期臨床。

ADC 賽道率先突破，維迪西妥胃癌領域嶄露頭角。（1）維迪西妥單抗是公 司自研靶向 HER2 的國產首個 ADC，用于治療晚期胃癌。與同類藥物 DS- 8201A 相比，不良反應發生率更低，安全性優。（2）產品于 2021 年 6 月附 條件獲批，同年即進入醫保，年費用降為 14 萬左右，患者可及性大幅提升。 （3）2022 年 ASCO 第一三共和阿斯利康 T-DXd 再亮眼，ADC 市場潛力確 證。公司于 ASCO 公布 3 項維迪西妥單抗治療尿路上皮癌數據，單藥、聯用 數據皆優。此外，公司還有靶向 C-Met、Claudin 18.2 的 ADC 產品在研。

攜手美國 ADC 巨頭 Seagen，擴展國際化空間。（1）2021年 8 月， Seagen 支付 2 億美元里程碑款以及不超過 24 億美元的里程碑款，取得維迪 西妥單抗在榮昌生物地區（榮昌地區包括：大中華區、亞洲所有其他國家 （日本、新加坡除外））的國家之外的國家開發和商業化維迪西妥單抗權益。 （2）Seagen 是 ADC 領軍企業，在 2021 年全球 ADC 銷售 TOP10 中， Seagen 開發藥品占據三席。（3）創新藥企通過原研與合作并舉，才能快速 兌現研發并搶占市場先機；與 Seagen 合作將助力公司快速打開國際市場。