艾力斯(688578)研究報(bào)告:伏美替尼商業(yè)化進(jìn)入放量期.pdf
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艾力斯(688578)研究報(bào)告:伏美替尼商業(yè)化進(jìn)入放量期。銷售渠道的開發(fā)和銷售團(tuán)隊(duì)的建立為伏美替尼實(shí)現(xiàn)快速放量奠定基 礎(chǔ)。截至 2022 年 H1,公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋核心市場(chǎng) 1000 家醫(yī)院,約 500 家 DTP 藥店,同時(shí)公司合作伙伴江蘇復(fù)星覆蓋廣闊市場(chǎng)超 1500 家醫(yī)院。海外市 場(chǎng):公司授予 Arrivent 公司伏美替尼在海外的獨(dú)家開發(fā)權(quán)利,公司獲得 4000 萬(wàn)美元的首付款和累計(jì)不超過(guò) 7.65 億美元的研發(fā)和銷售里程碑款項(xiàng)、銷售提 成費(fèi)以及 ArriVent 一定比例的股份。
伏美替尼市場(chǎng)空間充足,一線用藥獲批進(jìn)一步提升競(jìng)爭(zhēng)力。2020 年非 小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá) 76 萬(wàn)人,其中 35%為 EGFR 突變,伏美替尼適用人 群達(dá) 26.6 萬(wàn)人。伏美替尼作為第三代 EGFR-TKI,可有效解決第一代 EGFRTKI 的耐藥問(wèn)題。2017-2021 年中國(guó)第三代 EGFR-TKI 在 EGFR-TKI 藥物市場(chǎng) 的滲透率從 2.8%增長(zhǎng)至 55.5%,增長(zhǎng)動(dòng)力充足且仍有較大的增長(zhǎng)空間。伏美 替尼一線用藥療效顯著,是目前唯一一款一線治療晚期 NSCLC 患者 PFS 超 過(guò) 20 個(gè)月的藥物,有望快速滲透 NSCLC 一線用藥市場(chǎng),提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 NSCLC 治療領(lǐng)域市場(chǎng)趨于激烈,但伏美替尼上市進(jìn)度領(lǐng)先市場(chǎng) 2-3 年,有望 快速搶占市場(chǎng)空間,形成差異化優(yōu)勢(shì)。
深耕非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域,研發(fā)管線多點(diǎn)布局。公司深入研究非小細(xì) 胞肺癌治療領(lǐng)域,研發(fā)管線多點(diǎn)布局。伏美替尼術(shù)后輔助治療用藥已經(jīng)入臨 床Ⅲ期,EGFR TExon20Ins 突變陽(yáng)性的 NSCLC 一、二線治療處于臨床Ⅰb 期, 新適應(yīng)癥的開發(fā)有望進(jìn)一步開拓市場(chǎng)空間。公司布局 RET 抑制劑、KRAS G12C 抑制劑,有望憑借豐富的 NSCLC 治療藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)快速推入臨床并實(shí) 現(xiàn)商業(yè)化。
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