醫藥行業專題：MNC大藥企2023年重要研發看點預告系列二.pdf
- 上傳者：老*
- 時間：2023/05/30
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醫藥行業專題：MNC大藥企2023年重要研發看點預告系列二。Ritlecitinib(利特昔替尼，JAK3/TEC)：
2023Q3：預計斑禿（AA）適應癥獲批上市。全球大約2%的人群會在不同階段患AA，市 場空間巨大。目前FDA唯一批準的斑禿口服靶向藥是禮來的Olumiant（baricitinib， JAK），該品種與其他JAK1抑制劑一樣有心血管副作用的黑框警告。而輝瑞開發 ritlecitinib時特地繞開了JAK3以外所有的JAK靶點。臨床2b/3期研究沒有發現心血管副作 用事件，對于AA這類需要持續用藥的慢病有更好的風險獲益比，有望成為首個無黑框警告 的AA口服JAK抑制劑。公司預計該品種AA適應癥全球銷售額有潛力達到10億美元。
2023：白癜風適應癥3期臨床正在開展。目前FDA批準的白癜風靶向藥物非常少，僅2022 年獲批的Opzelura（ruxolitinib，涂抹型JAK抑制劑）。目前在臨床階段的其他JAK抑制劑 包括：ifidancitinib（JAK1/3）、brepocitinib（JAK1/TYK2）、cerdulatinib（SYK/JAK， 包括JAK1，但不包括JAK2），其中Ritlecitinib是唯一以款不靶向JAK1/2的品種，且臨床 進展最快。
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