創新藥專題:痛風千萬患者大市場,有望誕生大單品.pdf
- 上傳者:風****
- 時間:2023/12/07
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創新藥專題:痛風千萬患者大市場,有望誕生大單品。痛風患病人數眾多,全球抗痛風藥市場超35億美元,中國市場規模受集采影響約20億元。從患 者人數看 :中國高尿酸血癥患病人數從2015年的1.3億增長到2019年的1.6億,復合年增長率 為5.4%。痛風患病人數從2015年的2390萬增長到2019年的3200萬,復合年增長率為7.5%。
從市場規模看:全球抗痛風藥市場規模超35億美元,中國抗痛風藥市場規模受集采影響2021年縮 小至約20億元。 別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆等是目前痛風主要用藥,現有藥物存在安全性風險
指南推薦:中美指南推薦較為一致,急性期推薦抗炎癥藥物(NSAIDs、秋水仙堿),復發/慢性期 推薦XO抑制劑(別嘌醇、非布司他)或URAT1抑制劑(苯溴馬隆)等。
市場份額:2021年全球市場非布司他、培戈洛酶和別嘌醇是全球抗痛風藥市場銷售占比最高的三大 品種,占比分別為33%, 25%和17%。根據米內網數據,2021年非布司他片和苯溴馬隆片是中國抗 痛風藥市場銷售占比合計超過70%。 URAT1、XO等靶點和新型抗炎癥治療研發如火如荼,安全性是核心考量
研發進度:URAT1是研發熱度最高的抗痛風藥物靶點,恒瑞醫藥、瓔黎藥業、信諾維、一品紅、益 方生物、海創藥業、新元素醫藥、先聲藥業等處于第一梯隊;信達生物新型XO抑制劑海外MRCT 三期進行中。
臨床數據:目前二期臨床數據顯示,一品紅、新元素醫藥、益方生物降尿酸臨床數據優異,且一品 紅具備溶解痛風石的潛力。信達生物新型XO抑制劑降尿酸效果也顯著優于非布司他。安全性方面, 二期試驗上述產品均表現良好,關注更長時間、更大樣本量的安全性數據。
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