信立泰研究報告：心血管慢病龍頭企業，迎來創新管線收獲期.pdf

信立泰研究報告：心血管慢病龍頭企業，迎來創新管線收獲期。“泰嘉”集采利空出盡，光腳品種陸續獲批，傳統業務板塊企穩。在 2018 年“4+7” 帶量采購結果公布后，泰嘉中標降價，降幅超過 50%，導致 2019 年全年公司收 入業績承壓。2019 年由于泰嘉“4+7”意外丟標，2020 年公司收入和業績再次出 現下滑。2021-2023 年上半年，一方面隨著“泰嘉”集采負面影響已經逐漸消化 (PDB 數據顯示泰嘉收入占比由 2018 年 76%降至 2023 年上半年 23%)，另一方 面近幾年公司創新藥信立坦快速放量（收入占比由 2018 年 5%升至 2023 年上半 年 44%）以及仿制藥“光腳”產品的接力，公司業績得到恢復性增長。整體上看， 目前公司傳統仿制藥業務表現趨于穩定。

深耕心血管慢病領域多年，行業龍頭地位穩固。公司專注心血管慢病領域，產品布 局涵蓋心血管四大領域（腦血管、心血管、心臟實體、外周血管）及六大科室（心 內科、心外科、神內科、神外科、腎內科、血管外科），自 2000 年抗血小板凝聚 藥物泰嘉上市以來，已有多款心血管領域相關產品獲批上市，包括高血壓（信立 坦、信達儀、信達悅等）、抗血栓藥物（如泰儀、泰加寧等）、醫療器械（如 AlphaStent 藥物洗脫冠脈支架系統）等，貢獻了公司業績主要來源。在銷售方面，一方面公司 持續拓展醫院數量和醫生覆蓋度，另一方面持續開拓社區、縣域、零售及電商渠 道，公司在心腦血管領域具有卓越的市場地位和良好的品牌形象，行業龍頭地位 穩固。基于現有的心血管慢病銷售隊伍，公司后續新品上市后推廣進院將更通暢。

心血管及慢病創新產品進入密集收獲期，貢獻后續業績主要增量來源。公司從 2023 年開始將進入創新產品密集收獲期，分領域來看。（1）高血壓領域：公司產 品線布局符合高血壓用藥趨勢（ARNI 類和復方制劑），基于公司 1.1 類創新藥信 立坦，布局了 S086（涵蓋高血壓和慢性心衰兩個適應癥），首個國產 ARB/CCB 類 2 類復方制劑 SAL0107、ARB/利尿劑類 2 類復方制劑 SAL0108；（2）心衰領域： JK07 為 NRG-1 融合抗體藥物，是心衰領域首個進入臨床開發階段的選擇性 ErbB4 激動劑，現有研究表明 JK07 具有改善患者心功能、生活質量和長期療效的潛力 （JK07 的靶點 NRG-1 對神經系統和心臟的正常發育及功能產生重要作用）；（3） 腎病領域：國內第二款用于治療腎性貧血的 HIF-PHI 藥物恩那度司他片（恩那羅） 已經獲批上市；（4）骨科領域：公司重組特立帕肽（欣復泰）已經上市， 創新長 效劑型 SAL056 處于臨床Ⅲ期階段；（5）代謝領域：DPP4 抑制劑苯甲酸復格列 汀片已經申報上市，GLP-1R 的口服小分子偏向激動劑 SAL0112 處于臨床Ⅰ期； （5）其他創新：公司同時還布局了“腫瘤+自免+神經”賽道，相關產品目前還處 于臨床早期階段，整體來看公司創新管線儲備豐富。