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苑東生物分析報告：國際化與精麻線兌現，經營發展迎新周期。國際化與精麻管線兌現，經營發展迎新周期。苑東生物作為一家以研發創新 為驅動，原料藥制劑一體化的制藥平臺，公司內在積淀深厚。過去五年間， 公司的研發費用率始終保持在 15-20%的高水平。經過多年高強度研發投入， 公司除能夠保持每年較多產品上市外，在國際化和精麻領域也實現突破，業 績加速增長的同時公司經營質量也有望不斷提升。

國內制劑：存量風險出清，仿制新品和精麻產品具備較好放量潛力。 1）高端仿制藥：隨著伊班膦酸鈉和枸櫞酸咖啡因集采落地，公司存量品種集 采風險已基本出清。在存量風險釋放的基礎上，公司增量品種也具備較好的 放量潛力，2020-2023 年公司新批制劑品種數量分別為 6、5、6 和 10 個，并 且 2024 年公司新獲批產品數量有望達到 14 個，將表現為純增量。以此為依 托，我們預計至少制劑收入每年 20-30%的基準增長可期。 2）精麻藥品：公司逐步切入政策壁壘更高、競爭格局更優異的麻醉鎮痛領 域，而當下也成為公司精麻布局的重要轉折節點。根據審評審批和臨床推進 節奏，我們預計 2024 年公司納布啡和布托啡諾有望獲批上市，兩款紅處方 2 類新藥氨酚羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊也有望年內報產，4 款麻醉鎮痛品種有望成為未來業績重要增量。 3）創新藥：公司創新藥積極試水，立項多個差異化的創新品種。根據 2023 年半年報披露，公司已有 10 余個 1 類創新藥在研，創新管線涵蓋精麻、糖尿 病、心血管、腫瘤等多個領域，進入臨床的有優格列汀和 EP-9001A 單抗注 射液兩款產品。其中優格列汀進展較快，目前已經完成 III 期單藥臨床試驗， 產品有望于 2026 年獲批上市。

制劑國際化：差異化布局潛力大品種，2024 年迎來收獲。制劑的國際化是公 司中期戰略中極為重要的一環，2023 年 11 月鹽酸納美芬注射液獲得 FDA 批 準上市，成為公司首個出海的制劑品種，標志著公司國際化迎來從 0 到 1 的 實質性突破。并且公司正不斷加快納洛酮鼻噴、納美芬鼻噴等有特色和技術 壁壘劑型的開發進度，有望帶來公司利潤、估值雙擊。