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      惠泰醫療研究報告:“三合一”PFA進展居前,血管介入矩陣日漸成型.pdf

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      • 時間:2024/03/19
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      惠泰醫療研究報告:“三合一”PFA進展居前,血管介入矩陣日漸成型。隨著老齡化程度的加劇、就醫條件的改善、患者數量的增加以及患 者認知的提高,中國的心臟電生理手術量和市場規模有望持續增長。根 據 Frost & Sullivan,預計 2025 年中國的心臟電生理手術數量達到 57.46 萬例(2021 年-2025 年的 CAGR 為 28.00%),2025 年中國心臟電生理器 械市場規模預計將增至 157.26億元(2021年-2025年 CAGR為 24.34%)。 2017-2022 年公司電生理業務從 0.97 億元增長至 2.92 億元。2022 年 福建電生理集采中,公司電生理產品全線中標,多個品類在所在競價單 元中所有品牌的需求量名列前茅,截至 2023 年 6 月,公司通過報量在全 國頭部大中心的準入滲透率從 27%提升至 70%。 此外,公司心臟脈沖消融系統是融合“壓力感知/貼靠指示+磁電雙 定位三維標測+脈沖消融”三大特色功能于一體的消融系統,預計于 2024 年底-2025 年 Q1 獲批,標志著公司即將進軍房顫市場。 隨著脈沖消融導管、脈沖消融儀、高密度標測導管、壓力射頻儀和 壓力感應消融導管等臨床試驗順利進行,以及集采的促進作用,公司有 望加速進口替代趨勢。

      冠脈介入:集采有望進一步助推通路類產品放量,治療類產品不斷布局

      2022 年大陸地區冠心病介入治療的注冊總病例數為 129.39 萬例(數 據未包含軍隊醫院病例)(2017 年-2022 年的 CAGR 為 11.43%)。根據 Frost & Sullivan 數據,2021 年中國的 PCI 的滲透率為 824.1 臺/百萬人, 而美國的滲透率為 2772.5 臺/百萬人,目前存在著三倍的差距。隨著國民 醫療支付能力和意愿的增強,以及政策支持和介入心血管手術的可及性 提高,中國的 PCI 手術量預計將保持快速增長。

      河南牽頭 19省通用介入類耗材集采涵蓋了造影導絲、血管鞘等 2022 年醫保結算費用排名靠前重點耗材,最終的降價相對溫和。京津冀 “3+N”聯盟醫用耗材集中帶量采購中,冠脈微導管-單腔普通分類中泰爾 茂未中選,公司有望實現市占率進一步的提升。

      惠泰在冠脈介入領域不斷布局,棘突球囊有望 2024 年獲批。

      外周和神經介入:行業發展初期,公司新品層出有望打造第二增長曲線

      外周介入以通路類耗材為主,逐漸向治療類布局。外周介入在研項 目腔靜脈濾器已完成臨床試驗,胸主動脈覆膜支架系統進入注冊審評階 段,有望進一步豐富公司的產品布局,提升綜合競爭力。

      公司通過參股湖南瑞康通拓展神經介入領域布局,目前已有血管通 路、缺血性腦卒中和出血類產品,2022 年實現營業收入 8236 萬元。

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