創(chuàng)新藥盤(pán)點(diǎn)系列報(bào)告（20）：COPD治療領(lǐng)域迎來(lái)新機(jī)制、新療法.pdf

創(chuàng)新藥盤(pán)點(diǎn)系列報(bào)告（20）：COPD治療領(lǐng)域迎來(lái)新機(jī)制、新療法。COPD患者群體龐大，疾病負(fù)擔(dān)沉重。COPD（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，慢性阻塞性肺疾病）是一類(lèi)異質(zhì)性疾病的統(tǒng) 稱(chēng)，其特征為由氣道異常和/或肺泡異常所致的慢性呼吸道癥狀，引起持續(xù)進(jìn)行性加重的氣流受限。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)20歲及以上成年人的 COPD患病率為8.6%，40歲及以上人群為13.7%，估算國(guó)內(nèi)COPD患者人數(shù)近一億。超過(guò)一半COPD患者會(huì)發(fā)生急性加重，表現(xiàn)為呼吸 系統(tǒng)癥狀突然急性加重超出日常變異，急性加重可導(dǎo)致并發(fā)癥和合并癥加重，是導(dǎo)致患者死亡的主要原因，過(guò)去三十年COPD死亡率有 所下降，但仍居主要死因前列。

現(xiàn)有吸入制劑療法存在未滿足的需求。支氣管擴(kuò)張劑和吸入糖皮質(zhì)激素是COPD的一線療法，目前已有數(shù)十款單方/復(fù)方吸入制劑產(chǎn)品 上市，全球市場(chǎng)主要由GSK、AZ和BI等巨頭主導(dǎo)，整體市場(chǎng)規(guī)模超百億美元。COPD維持期治療的主要目標(biāo)是減輕癥狀和降低未來(lái)急 性加重風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)有基于支氣管擴(kuò)張劑和抗炎藥物為主的治療方式可一定程度改善患者的疾病癥狀、減緩疾病進(jìn)程，但在療效、機(jī)制選 擇及安全性等方面依然存在未滿足的需求。

PDE3/4是二十余年來(lái)獲批的又一新機(jī)制吸入產(chǎn)品。Ensifentrine（恩塞芬汀）是一款PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑，具有擴(kuò)張氣管、抑制炎癥、 黏液清除等多重效果，2024年6月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于成人COPD的維持治療，是二十余年來(lái)COPD領(lǐng)域首個(gè)獲批的新機(jī)制吸入藥 物。Ensifentrine不區(qū)分治療背景及急性加重史，不同細(xì)分人群均可獲益，治療機(jī)制與現(xiàn)有療法互補(bǔ)，為COPD患者帶來(lái)更多選擇。

生物制劑為后線難治患者帶來(lái)曙光。2024年7月及9月，Dupixent分別于歐盟、美國(guó)及中國(guó)獲批擴(kuò)展適應(yīng)癥，作為一種附加維持療法， 用于治療血嗜酸性粒細(xì)胞升高且癥狀控制不佳的COPD成人患者，成為首個(gè)獲批用于治療COPD的生物制劑；此外，TSLP、IL-33等靶 點(diǎn)也有亮眼數(shù)據(jù)，新療法驅(qū)動(dòng)下，COPD后線治療市場(chǎng)值得期待。