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健友股份研究報告：高端注射劑領航，生物類似物蓄勢待發。高端注射劑平臺建成，健友股份3.0 To 2030。健友股份的前身健友生化廠于 1991年成立，在創立以來三十余年的時間，公司始終保持著前瞻的戰略眼光 和高效的執行力。目前健友股份產品管線豐富，業務涵蓋無菌注射劑、肝素原 料藥、CDMO及生物藥創新，立足中美，拓展全球。回顧公司的發展歷程，我 們認為公司的成長模式和核心競爭力均已得到了較為充分的驗證，并展現出廣 闊的成長空間。

原料藥制劑一體化：肝素價穩筑基，制劑蓄勢待發。健友股份作為國內肝素原 料藥及制劑一體化的龍頭企業，憑借其在肝素產業鏈上的完整布局，奠定了公 司發展的堅實基礎。公司不僅在肝素原料藥領域占據重要地位，也通過制劑一 體化戰略，形成了從研發、生產到銷售的完整產業鏈條。

制劑出口1：依諾肝素開篇，高端注射劑接力。公司以依諾肝素制劑全球化突 破為起點，自2019年起其產品在歐美等主流市場獲批，迅速成為海外收入增 長引擎。依托FDA/EMA認證構建的合規優勢，公司打通新興市場準入通道， 并通過戰略收購美國Meitheal建立本土化營銷體系，實現品牌影響力與市場 份額雙提升。在非肝素領域，公司以年均新增10個左右ANDA品種的速度持 續擴充產品管線，截至2024年末已擁有82個美國獲批品種，并加速向歐洲及 新興市場滲透。

參考美國注射劑頭部公司Hikma，我們認為未來中國的高端注射劑出口龍頭， 將擁有著更大的市場空間和盈利前景：1）Hikma在美國市場擁有的注射劑批 文為246個，中國頭部企業有望快速向這一數量級追趕；2）原料藥制劑一體 化和綜合制造成本優勢，有望為中國企業帶來更高的盈利水平。

制劑出口2：大分子揚帆，生物類似物劍指美國藍海市場。基于制造積淀向生 物類似藥、創新藥升級，生產企業或將打開更廣闊的市場空間。生物類似藥和 注射劑尤其是制劑生產上具備較高的相似性，如技術原理、管控狀態和檢測方 法等，對企業端的技術能力要求均落在相似的框架內。憑借注射劑的資源稟賦 優勢，頭部企業有望邁進更廣闊的生物類似物、復雜劑型市場。隨著生物藥迎 來專利集中到期潮，以美國市場為核心的生物類似藥市場規模不斷擴大。據 IQVIA預測，2027年美國生物類似藥的支出有望超過400億美金。