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一品紅研究報告：創新研發聚焦痛風領域，有望迎來收獲期。

一品紅：專注兒童藥與慢病藥物，研發驅動不斷豐富產品矩陣

一品紅是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領域的創新型生物醫藥企業。公司著 力打造兒童藥制劑創新研發平臺，并建有慢病創新藥技術中心、口服緩控 釋制劑研究實驗室和生產技術轉化中心，具備創新藥全流程及多種技術類 型高端口服緩控釋制劑的自主研發及生產能力。公司現有 26 個兒童藥注冊 批件和 66 個慢病藥注冊批件，產品結構豐富，涵蓋多個疾病治療領域。目 前具有在研兒童專用藥 25 項，在研慢病藥包括全球創新藥 AR882 等項目 13 個。

痛風：現有藥物存在一定局限性，廣闊市場需要更優藥物

痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節所致的晶體相關性關節病，其與嘌呤代 謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關。預計 2025 年全球 高尿酸血癥患者將達到 11.8 億，并將于 2030 年達到 14.2 億；預計 2025 年中國高尿酸血癥患者將達到 2.1 億，并將于 2030 年達到 2.4 億。痛風患 者基數龐大，但現有痛風治療藥物存在一定的局限性。例如傳統的降尿酸 藥物別嘌醇和非布司他，別嘌醇需關注 HLA-B*5801 基因檢測以減少不良反 應風險，非布司他則需警惕潛在心血管事件，其也因此被 FDA 黑框警告。 因此現有藥物無法充分滿足痛風患者的臨床需求，痛風患者需要新型的、 療效和安全性更好的藥物。

AR882：安全性+降尿酸療效優勢，有望成為 best in class

AR882 是一品紅與美國 Arthrosi 公司合作研發的 1 類創新藥，用于治療痛 風，其通過抑制尿酸轉運蛋白 URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低 血清尿酸(sUA)水平，2024 年 8 月 AR882 獲得美國 FDA 快速通道資格，目 前 AR882 正按計劃推進全球Ⅲ期臨床試驗。其國際臨床 II 期試驗結果顯示， 安全性方面，AR882 表現出良好的耐受性，無任何重度不良反應發生；有 效性方面，AR882 在單藥治療中，AR882 表現出比別嘌呤醇（↓35%）或非 布司他（↓39%）更好的血清尿酸降低效果（↓53%），并且 AR882 在治 療 6 周時就體現出了卓越的有效性，75mgAR882 相對非布司他已體現出了 優效（P<0.001）。AR882 不僅優于已有的降尿酸藥物，研發進度也已在全 球在研痛風創新藥中領先，其 III 期入組迅速，全球 III 期臨床試驗有望 2026 年上半年完成。