石藥集團研究報告：八大創(chuàng)新平臺進入兌現(xiàn)期，重磅品種啟動關(guān)鍵臨床.pdf

石藥集團研究報告：八大創(chuàng)新平臺進入兌現(xiàn)期，重磅品種啟動關(guān)鍵臨床。

恩必普和明復(fù)樂促進神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域穩(wěn)健增長

公司一方面通過醫(yī)院渠道加大患者教育，另一方面在零售藥店大力推 廣恩必普膠囊劑型，提升卒中患者出院后持續(xù)用藥的可及性，促進恩必普 繼續(xù)保持穩(wěn)健增長。 2024 年 2 月，明復(fù)樂獲批第二項新適應(yīng)癥，用于急性缺血性卒中患 者的溶栓治療（發(fā)病<4.5h）。通過學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)院開發(fā)，有望快速增長貢 獻增量。

新型 EGFR ADC 有望破局肺癌 EGFR-TKI 耐藥

2025 年 AACR 年會上公司公布了新型 EGFR ADC（SYS6010）截至 2025 年 1 月 10 日的 I 期臨床研究初步結(jié)果，在 224 例可評估晚期實體瘤 患者中，客觀緩解率 ORR 為 31.3%，疾病控制率 DCR 為 85.3%；在 4.8 mg/kg 組，ORR 達 37.5%，DCR 達 83.0%。 在 102 例 EGFR 突變非鱗 NSCLC 患者中，ORR 為 39.2%，DCR 達 93.1%；其中單純 EGFR-TKI 耐藥的 EGFR 敏感突變非鱗 NSCLC（n=19）： ORR 高達 63.2%，DCR 為 94.7%；而 EGFR-TKI 和含鉑化療雙耐藥的 EGFR 敏感突變非鱗 NSCLC（n=78）：ORR 為 33.3%，DCR 為 92.3%。 SYS6010 在EGFR-TKI 耐藥 NSCLC 患者中展現(xiàn)的高緩解率，驗證其有望 克服 TKI 耐藥問題。 2024 年 8 月 26 日，公司啟動了 SYS6010 聯(lián)合奧希替尼一線治療 EGFR 突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的 Ib/III 期臨床研究。2023 年 3 月 18 日，公司啟動了 SYS6010 的首個 III 期臨床試驗，旨在評估 SYS6010 （劑量 4.8mg/kg）在 EGFR-TKI 治療失敗的 EGFR 突變型局部晚期或轉(zhuǎn) 移性 NSCLC 患者中的安全性與有效性，計劃入組 380 名患者，主要研究 終點為 PFS，該研究為國內(nèi)第二款進入 III 期臨床階段的 EGFR ADC。

研發(fā)創(chuàng)新平臺多個管線達成對外授權(quán)成為新增長點

公司近年來多款創(chuàng)新產(chǎn)品先后密集達成對外授權(quán)合作，包括 Lp（a）、 MAT2A、ROR1 ADC 和伊立替康脂質(zhì)體等，2025 年將確認以上幾項授權(quán) 收入，此外還有多個創(chuàng)新管線有望達成大額對外授權(quán)。公司八大研發(fā)創(chuàng)新 平臺進入兌現(xiàn)期，將成為新的增長點。