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      澤璟制藥研究報告:創新進入收獲期,ZG006及ZG005均有望成為BIC.pdf

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      澤璟制藥研究報告:創新進入收獲期,ZG006及ZG005均有望成為BIC。ZG006(CD3/DLL3/DLL3)療效數據優異,打造小細胞肺癌基石療法。 ZG006 為結構新穎的 DLL3 三抗,2025ASCO 數據亮眼,針對三線及以 上 SCLCⅡ期劑量優化試驗中,10mg 與 30mg 組 ORR 分別為 62.5%和 58.3%,DCR 分別為 70.8%和 66.7%。此外在神經內分泌癌患者中也展 現顯著抗腫瘤活性及良好的安全性。未來 ZG006 針對后線 SCLC 及一 線聯合都將開展注冊臨床,全面布局小細胞肺癌賽道,打造基石療法。 海外臨床獲得 FDA 同意,有望近期入組患者。我們預計 ZG006 小細胞 肺癌適應癥國內銷售峰值約 20 億人民幣、海外銷售峰值約 30 億美金, 由于產品創新性強,初步數據優異,海外授權潛力較大。

      ZG005(PD-1/TIGIT)初步療效已驗證,泛瘤種潛力有望成為重磅炸彈 產品。ZG005 在既往未接受過免疫檢查點抑制劑治療的二線及以上宮頸 癌患者中,20mg/kg 組基于 IRC 評估的確認 ORR 為 40.9%,DCR 為 68.2%。基于研究者評估,20mg/kg 組 mPFS 已超過 11 個月。而在一線 晚期宮頸癌患者中同樣顯示優異的有效性和安全性(20mg、10mg/kg 組 未確認 ORR 分為為 82.1%和 65.4%,DCR 分別為 96.4%和 96.2%)。我 們預計 ZG005 宮頸癌及肝癌適應癥國內銷售峰值約 30 億人民幣。此 外,研究表明 ZG005 與化療、ADC、TCE 等治療手段具備廣泛聯用潛 力,且適應癥拓展潛力較大,有望成為下一個重磅品種。

      公司重磅產品陸續上市,進入商業化新階段。吉卡昔替尼骨髓纖維化適 應癥成功獲批上市,其最佳脾緩解率為 80.9%,遠高于蘆可替尼,有望 成為 BIC 藥物;重組人凝血酶具備突出的臨床止血效果及良好的安全 性,已與遠大生命達成獨家商業化合作,未來有望快速放量;多納非尼 肝癌、RAIR-DTC 兩款適應癥均納入醫保,銷售額穩健增長;重組人促 甲狀腺激素(rhTSH)甲狀腺癌術后診斷適應癥已遞交上市申請,研發 進展處于國內前列,填補甲狀腺診療空白,并與德國默克達成獨家商業 化合作,獲得總授權 2.5 億元。隨著重磅產品陸續上市,公司銷售收入 有望大幅增長,貢獻穩定現金流。

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