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心瑋醫療_B公司研究報告：神經介入筑底，介入式腦機接口稀缺標的。

神經介入平臺型企業，治療驅動戰略轉型已被驗證

中國神經介入行業處于高景氣快速擴張期，市場規模超過百億元，2023年外資合計占據 75%的中國市場份額，國產滲透率有巨大提升空間。公司是中國神經介入市場的領導者之一，涵蓋神經介入治療性器械、神經介入通路類器械和外周介入器械，產品矩陣齊全，在超過2500家終端醫院使用。截至 2025 年中報，公司總計有32 款器械產品獲NMPA批準、3 款器械產品獲 FDA 批準及 1 款產品獲得CE 批準。公司在地方聯盟集采常態化的背景下，通路類產品多次中標“以價換量”，并將戰略重心轉移至治療產品組合（缺血+出血+狹窄），實現毛利率有限下滑的同時，在 2025 年中報實現扭虧為盈。

多款創新產品管線不斷涌現，構筑高速成長階段

在治療驅動+創新技術引領下，多款創新產品組合迅速放量：1）公司獲批國產首個缺血性卒中取栓全套產品，打破技術壟斷，填補國產空白，具備扎實的與美敦力頭對頭臨床試驗非劣效臨床證據，公司全球首款大口徑抽吸導管配合級聯抽吸（CATCH）、級聯到位（CATCHmini）技術迅速放量。2）公司獲批國內首款動脈瘤栓塞輔助支架，作為寬頸動脈瘤輔助栓塞的適應癥使用，并可以超適應癥使用（顱內狹窄），有效解決臨床痛點。3）自研重磅單品自膨式藥物洗脫支架，有望解決國內顱內動脈粥樣硬化再狹窄的行業級難題，與史塞克Wingspan頭對頭取得陽性結果，有望在 26Q4 拿下自膨式顱內載藥支架的國內首證，構筑2027-2030 年商業化基石。

介入式腦機接口產品進度最快，對標海外Synchron 成熟可控

腦機接口已被納入國家戰略規劃，是國家工信部等明確定義的未來產業，具有巨大的發展潛力和市場前景。海外腦機接口代表公司Synchron的SWITCH/ COMMAND 人體臨床試驗已基本驗證介入式腦機接口的安全性和有效性，解決侵入式腦機接口長期植入1 年以上信號不穩定的痛點。公司是國內首家介入式腦機接口公司，目前產品進展最快，是完全對標海外 Synchron 的稀缺標的。目前公司已順利完成羊腦、猴腦的介入式腦機接口試驗，完成腦電電極、血管內采集和功能實現，進一步驗證介入式腦機接口的安全性和有效性。預計公司將于2026 年開展首例介入式腦機接口人體臨床試驗。