三生制藥研究報告：基本面穩(wěn)健，生發(fā)產(chǎn)品蔓迪及后續(xù)管線持續(xù)發(fā)力.pdf

三生制藥研究報告：基本面穩(wěn)健，生發(fā)產(chǎn)品蔓迪及后續(xù)管線持續(xù)發(fā)力。主營業(yè)務(wù)穩(wěn)健，特色產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力。2023H1 實現(xiàn)營業(yè)收入 37.8 億元，同 比增長 22.3%；2023H1 實現(xiàn)歸母凈利潤 9.8 億元，同比增長 1.4%。2023H1 生 物制品板塊收入同比增長 20%；毛發(fā)健康板塊收入同比增長 36%，618 及雙十 一大促電商銷售再摘榜首；CDMO 收入同比增長 72%。

核心產(chǎn)品特比澳以銷售額計，繼續(xù)居于升血小板市場首位。特比澳是 2005 年上市的全球唯一商業(yè)化重組血小板生成素。2023 年上半年銷售額同比增長 28.2%，主要系于 2023 年特比澳的醫(yī)保談判價格沒有下降，此外特比澳產(chǎn)品在 2023 年爭取到的政策環(huán)境有利產(chǎn)品放量，過去納入《中國腫瘤化療相關(guān)性血小 板減少癥專家診療共識》，現(xiàn)在已納入《中國腫瘤藥物相關(guān)血小板減少診療專家 共識》的推薦用藥，覆蓋治療人群得到進(jìn)一步擴(kuò)大。按比例計算，今年特比澳產(chǎn) 品貢獻(xiàn)接近 40 億元報表收入，特比澳產(chǎn)品營收占總集團(tuán)營收一半。

蔓迪為安全有效的外用生發(fā)藥物龍頭。脫發(fā)市場潛力巨大且未被滿足，雄激 素性脫發(fā)是脫發(fā)的主要類型，目前 FDA 僅批準(zhǔn)兩款藥物用于治療雄脫。蔓迪在 醫(yī)療機(jī)構(gòu)市占率 70%，穩(wěn)居米諾地爾市場第一。2023H1 蔓迪實現(xiàn)營業(yè)收入 4.98 億元，同比增長 35.8%，預(yù)計全年銷售額 11 億元。此外 2024 年 1 月已有泡沫 劑上市，定價更貴，會繼續(xù)貢獻(xiàn)毛發(fā)領(lǐng)域的營收。

管線儲備豐富，陸續(xù)有產(chǎn)品獲批。1）米諾地爾泡沫劑于 2024 年 1 月獲批 上市，填補(bǔ)頭皮敏感人群用藥需求空白。2）與日本東麗合作的藥物鹽酸納呋拉 啡經(jīng)過于 2023 年 7 月獲批，用于改善血液透析患者的瘙癢癥(僅限現(xiàn)有治療療 效不理想的情況)。這是首個也是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于血液透 析患者難治性瘙癢癥的選擇性阿片κ受體激動劑。3）子公司三生國健的重組抗 IL- 17A 人源化單克隆抗體，治療中重度斑塊狀銀屑病的 III 期研究達(dá)到全部療效終 點(diǎn)，預(yù)計 2024 年 NDA。4）長效 EPO SSS06 目前處于臨床 III 期，預(yù)計 2025 年上市。5）BD 引進(jìn)外用痤瘡藥物克拉考特酮，目前進(jìn)行橋接試驗，預(yù)計 2026 年可以上市。