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      益諾思研究報告:國藥系CRO第一股,國內安評領域龍頭.pdf

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      益諾思研究報告:國藥系CRO第一股,國內安評領域龍頭。益諾思作為國內安評領域行業龍頭、市占率前三,國藥系 CRO 第一股,也是國 內最早同時具備 NMPA GLP 認證、OECD GLP 認證、FDA GLP 檢查的企業 之一,質量體系行業領先。

      安評外包服務需求旺盛,行業準入門檻高。安評作為重資產行業,準入門檻 較高,藥企外包意愿強烈。全球市場:2023 年安評外包市場規模約 70-80 億 美金、占臨床前階段的 60%以上,CR2 約 42%。國內市場:呈現集中度提升 趨勢,CR5 由 2019 年的 38%提升至 2022 年的 52%,并有望進一步提升; 隨著鼓勵生物醫藥創新政策的發布及落地,有望刺激創新藥研發需求。

      益諾思:管理團隊經驗豐富,訂單充足支撐中長期發展。國藥集團下屬醫工 總院控股子公司,管理層深耕行業多年。2023 年公司實現收入 10.4 億元 (yoy+20.3%)、歸母凈利潤 1.9 億元(yoy+43.6%)。

      項目經驗豐富:截至 2023 年底累計完成臨床及非臨床評價專題研究服務 13,700 余個,協助完成國際、國內首個創新藥的研究服務 100+個;同時, 在新分子領域持續拓展,2023 年收入 6.77 億元(yoy+65.3%)。憑借扎 實的服務能力,獲得恒瑞醫藥等優質客戶廣泛認可。 

      在手訂單充足:截至 2023 年底公司在手訂單金額為 13.27 億元。

      產能豐富:CRO 的產能主要取決兩方面:1)研發技術人員:公司員工 1075 人,其中研發技術人員 852 人、占比 79.26%;2)實驗設施:南通益諾思 經營場所建筑面積為 29,497.81m2,擁有大動物房 64 間、小動物房 67 間; 公司已取得 NMPA GLP 下全部試驗項目認證,滿足不同客戶、不同藥物評 價服務外包的需求。

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