泰格醫藥：2024年數字化去中心化臨床試驗行業發展現狀調研分析報告.pdf
- 上傳者：簡****
- 時間：2025/05/14
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泰格醫藥：2024年數字化去中心化臨床試驗行業發展現狀調研分析報告。臨床試驗領域正在經歷重大變革，去中心化臨床試驗(DCT)作為一種關鍵創新模式逐漸興起。美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)以及全球其他監管機構已就如何實施此類創新發布了指導文件(Vayena，2023)。盡管向DCT的轉型使行業感到既興奮又猶豫，尤其是在中國復雜的監管環境下，但行業已逐漸認識到適應的必要性。為推動中國數字化/去中心化臨床試驗(DCT)的發展，杭州泰格醫藥科技股份有限公司和北京協同醫藥醫學創新促進中心(CMAC)聯合開展《2024年中國DCT行業實踐調研》工作。調研報告作為2024年研究會立項《中國DCT監管策略與實踐研究》課題(編號2024-Y-Y-007)的一部分，對近年DCT及各要素的熱點關注、實踐思考、政策期待、風險管理等發起探討和研究。
基于2023年調研的成功，2024年中國DCT行業實踐調研顯示，行業對DCT的興趣和參與度顯著提升。截至2025年1月25日，共995人參與調研，較去年增長11.9%，反映出行業對數字化和去中心化試驗模式的支持日益增強。
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