國產抗體行業研究報告：從跟隨到突破，PD_（L）1VEGF正當時.pdf

國產抗體行業研究報告：從跟隨到突破，PD_（L）1VEGF正當時。全球雙抗開發熱情高漲，國產抗體行業迎來創新成果兌現窗口期。2025 年上半年，在 PD-(L)1 plus 研發熱潮的推動 下，我國眾多創新藥企在雙特異性抗體（簡稱：雙抗，BsAb）領域取得亮眼成績，這不僅成功點燃全球雙抗賽道研發 及商務合作（BD）熱情，同時也使得中國創新藥企在抗體偶聯藥物（ADC）技術之后、再次于雙抗領域實現突破：1） 三生制藥將其 SSGJ-707 分子的海外權益 BD 給輝瑞，相關交易額刷新中國分子 BD 記錄；2）依沃西單抗等分子商業化 及數據讀出進度加速，另外三生制藥、君實生物、榮昌生物、普米斯、宜明昂科、華海藥業等中國藥企的眾多 PD- (L)1/VEGF 雙抗將陸續推進關鍵臨床，開發進度加速；3）2025 ASCO 大會上，信達生物、康方生物等多家創新藥企雙 抗分子入選口頭報告，中國分子臨床數據驚艷全球。

雙抗迭代升級，中國技術走在世界前列。PD-(L)1/VEGF 雙抗實質是對 PD-(L)1 單抗的升級迭代，而全球 PD(L)-1 單 抗已進入成熟階段，2024 年部分 PD(L)-1 單抗銷售總和超 530 億美金，且競爭格局呈現默沙東（帕博利珠單抗）和 BMS（納武利尤單抗）獨大的局面，部分大型跨國藥企（MNC）錯失第一代 IO 紅利。面對雙抗升級所帶來的競爭格局 的潛在沖擊變化，各家跨國藥企紛紛通過 BD 來布局 PD-(L)1/VEGF 雙抗賽道，我們認為 PD-(L)1/VEGF 等雙抗 BD 交易 熱情有望持續：1）從買家維度，目前僅有默沙東、輝瑞、BMS 布局了 PD-(L)1/VEGF，例如羅氏、阿斯利康、強生等眾 多重點布局雙抗領域的 MNC 卻尚未涉及 PD-(L)1/VEGF 開發。因此，我們認為上述 MNC 后續有望跟進布局，分享二代 IO 的龐大潛力市場；2）從賣家維度，目前中國 PD-(L)1/VEGF 雙抗分子優勢明顯。一方面，中國 PD-(L)1/VEGF 雙抗 開發進度全球領先，不乏分子進入Ⅲ期臨床、甚至獲批上市；另一方面，中國 PD-(L)1/VEGF 雙抗分子療效優異、產 品力強，包括康方生物的依沃西單抗、三生制藥的 SSGJ-707 以及普米斯/BioNTech/BMS 開發的 PM8002，紛紛開展與 第一代 IO 中產品力較強的帕博利珠單抗、度伐利尤單抗、阿替利珠單抗等開展頭對頭臨床試驗，彰顯中國創新藥企 對其雙抗分子的充分信心。

PD-(L)1/VEGF 具有廣譜抗癌效應，相比第一代 IO 數據更亮眼。1）PD-(L)1/VEGF 雙抗與 PD-(L)1 單抗一樣同樣具有 廣譜抗癌效應，尤其在肺癌、三陰性乳腺癌（TNBC）、消化道腫瘤（結直腸癌、膽管癌、肝癌、胰腺癌等）上具有較好 抗癌效果。而上述癌種不管在中國還是全球患者基數龐大、治療需求廣，目前國產 PD-(L)1/VEGF 雙抗紛紛圍繞這些 適應癥進行臨床布局。2）與單抗相比，雙抗具有更強的特異性、靶向性，同時亦能夠降低脫靶毒性和耐藥性。事實 上，后續的臨床數據對比中，也可以看出 PD-(L)1/VEGF 雙抗相對 PD-(L)1 單抗的抗腫瘤療效的顯著提升。