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泰格醫藥（300347）研究報告：臨床CRO龍頭，風華正茂。深耕中國，卓越全球。泰格醫藥致力于成為最有影響力的 CRO 公司，不斷強化 臨床業務的領先優勢，通過并購成為全球化的研發平臺。目前業務覆蓋五大洲 54 個國家，海外臨床業務的收入占比不斷加大，在 2022 年第一季度首次超越 國內收入。 中國豐富的臨床資源有望帶動臨床外包服務市場的進一步發展。患者作為臨床 試驗的關鍵資源有一定的稀缺性，中國臨床資源豐富是未來臨床試驗的主戰場 之一。不僅跨國藥企在加快新藥進入中國市場的步伐，新興 Biotech 也瞄準中國 作為首發市場，未來會有更多的臨床項目在中國展開。 泰格醫藥國際化，一體化和數字化的布局將會建立起真正的優勢壁壘。臨床 CRO 競爭格局還比較分散，臨床試驗效率受到倫理審查效率、研究者經驗和臨 床試驗資源等多重因素的影響，作為臨床外包服務市場的佼佼者，泰格醫藥優 勢明顯。

中國藥企積極參與 MRCT 臨床試驗。國產創新藥變得更具競爭力，企業也有迫 切的出海需求。出海藥企對臨床試驗數據和結果的科學性、準確性、完整性及 可靠性要求越來越高，泰格醫藥有望成為可靠的合作伙伴。未來不僅歐美國 家，一帶一路國家也會是中國藥企出海目的地。

中國的創新藥行業方興未艾，未來幾年臨床試驗數量有望穩定持續的增加。新 興的生物科技公司和轉型的仿制藥企業會有旺盛的臨床研究需求。大型藥企有 實力自建臨床團隊，但是對于眾多的 Biotech 公司，將臨床試驗外包出去將是不 得不做的選擇。

創新格局和研發政策的變化。跨國藥企的研發投入在增加，而 Biotech 公司也 在提供越來越多的創新活力。另一個趨勢就是藥企青睞開發泛適應癥藥物，或 者通過改良遞送系統，重新開發老藥，快速推向臨床，這些變化有利于增加臨 床 CRO 的滲透率和業務量。

政策的利好。MAH 制度激活了國內的創新活力；中國加入 ICH 促進新藥以更高 的標準做臨床；《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》頒布后，國外醫藥企 業為了規避法律風險會選擇將臨床試驗外包出去，或者 license out 藥品在中國 的開發權益，有利于增加臨床 CRO 的滲透率。 外界影響逐步減少，市場逐漸迎來復蘇。公共衛生事件壓抑了正常的臨床試驗 需求；另一方面，對于在最近幾年完成的臨床試驗，數據的完整性可能會受到 影響，NDA 時有需要補充數據的風險。隨著生產生活的全面復蘇，臨床試驗 CRO 有望迎來一個訂單爆發潮。