華海藥業(yè)研究報(bào)告：行穩(wěn)致遠(yuǎn)，醫(yī)藥先進(jìn)制造龍頭迎新成長.pdf

華海藥業(yè)研究報(bào)告：行穩(wěn)致遠(yuǎn)，醫(yī)藥先進(jìn)制造龍頭迎新成長。華海藥業(yè)國內(nèi)制劑、原料藥以及美國制劑三大業(yè)務(wù)板塊均趨勢向好，隨著制造規(guī)模 的不斷放大，效率和規(guī)模效應(yīng)也將得以凸顯，有望進(jìn)一步強(qiáng)化公司的全球競爭 力，并帶動(dòng)盈利能力的邊際提升。目前來看，公司估值處在近十年低位水平， 同時(shí)公募基金的配置比例也已進(jìn)入底部區(qū)間。我們認(rèn)為，作為具有全球競爭力 的醫(yī)藥先進(jìn)制造領(lǐng)軍企業(yè)，華海在自身的核心業(yè)務(wù)上還有巨大的開拓空間，公 司完全具備在長周期中持續(xù)創(chuàng)造良好投資收益的潛力。

國內(nèi)制劑：新品種、新渠道，規(guī)模新高可期。伴隨兩大品種的集采影響出清， 23年公司獲批新產(chǎn)品達(dá)到15個(gè)，達(dá)到歷年獲批數(shù)量之最，新品種有望為板塊 持續(xù)貢獻(xiàn)動(dòng)力。結(jié)合公司目前已有的制劑批文數(shù)量在60-70個(gè)，我們預(yù)計(jì)未來 公司國內(nèi)制劑批文數(shù)量有望達(dá)到百余個(gè)。同時(shí)，公司積極優(yōu)化銷售團(tuán)隊(duì)，一方 面加速院外市場零售業(yè)務(wù)布局，積極探索多元化的新業(yè)務(wù)模式；另一方面，公 司還不斷擴(kuò)大基層市場覆蓋面，著力提升產(chǎn)品市場占有率。國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)新高 可期。

特色原料藥：隨著專利到期的原料藥新品種放量及國內(nèi)外制劑放量，疊加下游 客戶去庫存結(jié)束，有望對(duì)公司運(yùn)營效率形成全面拉動(dòng)。1）隨著下游客戶去庫 存進(jìn)入尾聲，存量原料藥需求開始恢復(fù)；2）專利懸崖逐漸臨近，公司布局的 新品種逐漸開始放量，支撐公司原料藥業(yè)務(wù)中長期較快發(fā)展；3）國內(nèi)和美國 制劑的快速放量，將不斷提升自用比例，并使公司制造的規(guī)模優(yōu)勢不斷放大。 綜合上述因素，我們預(yù)計(jì)公司原料藥業(yè)務(wù)有望在未來較長周期中繼續(xù)保持良好 增長。

海外制劑：有望迎來扭虧拐點(diǎn)。2023年，公司的美國ANDA（簡略新藥申請(qǐng)） 獲批數(shù)量達(dá)到8個(gè)。2018年以來，公司每年均保持著大幾個(gè)的新ANDA品種 申報(bào)節(jié)奏，且新申報(bào)品種圍繞“新、難、偏、大”的戰(zhàn)略，持續(xù)向緩/控釋等特 殊制劑技術(shù)藥物、首仿/挑戰(zhàn)專利藥物、半固體等高技術(shù)壁壘藥物升級(jí)。隨著 品種獲批逐漸貢獻(xiàn)收入，海外制劑業(yè)務(wù)扭虧可期。

后續(xù)布局：生物藥、小分子創(chuàng)新藥等有序推進(jìn)。公司近年來也開始穩(wěn)步推進(jìn)生 物藥仿制藥、生物創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥等后續(xù)業(yè)務(wù)的布局，以期打開未來更 大的成長空間。目前公司生物藥領(lǐng)域已有超過14個(gè)在研的產(chǎn)品管線，其中 HB0036、HB0025等品種均為中美雙報(bào)的創(chuàng)新藥品種。小分子化藥方面，2023 年7月公司以8,600萬元的總金額將凝血酶抑制劑HHT-120在大中華區(qū)的權(quán) 益轉(zhuǎn)讓給麗珠醫(yī)藥，首次實(shí)現(xiàn)小分子新藥研發(fā)成果的價(jià)值轉(zhuǎn)化。