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康方生物研究報告：決勝肺癌，依沃西單抗帶來新曙光。HARMONi-2：超越帕博利珠單抗，依沃西單抗一鳴驚人。 依沃西單抗在 HARMONi-2 研究的中期分析中頭對頭擊敗當前肺癌免疫治 療“王者”帕博利珠單抗的陽性結果證實了其臨床價值：1）KEYNOTE-042 研究的成功主要依靠 TPS ≥ 50%患者的驅動，而依沃西單抗在 TPS 1~49% 人群中已展現(xiàn)了顯著的 PFS 獲益；3）KEYNOTE-042 研究中，試驗組和對 照組的 PFS 曲線存在交叉，顯示治療前期的獲益不足，并直接導致 TPS ≥ 1%患者的 PFS 不顯著（HR=1.07），依沃西單抗的 PFS 優(yōu)勢顯示了其帶給 患者的早期獲益。此外，作為 PD-1/PD-L1 單抗的升級版本，我們看好依沃 西單抗未來與 ADC 聯(lián)用、進一步擴展適應癥的機會。

HARMONi-A：里程碑進展，商業(yè)化起步。 在免疫療法屢次受挫的 EGFR-TKI 耐藥 NSCLC 領域，依沃西單抗通過 HARMONi-A 研究的陽性結果顯示了重大臨床意義：1）PFS 顯著優(yōu)于對照 組（7.1 vs 4.8 月，HR = 0.46）；數(shù)據(jù)成熟度到達 52%時，試驗組的 OS 呈 現(xiàn)獲益趨勢（17.1 vs 14.5 月，HR = 0.80），較以往 IO 方案均有優(yōu)勢；2） 86.3%的患者既往接受了三代 EGFR-TKI 的治療，符合臨床實踐；3）安全 可控，或帶來較強患者依從性。該適應癥于 24 年 5 月在國內獲批上市，有 望快速占領藍海市場，海外同適應癥研究則有望在 2H24 完成患者入組。

公司向大藥企持續(xù)轉型，后續(xù)催化加速推進。 依沃西單抗的臨床成功和獲批疊加 22/23 年卡度尼利單抗的快速放量有望 加速公司向能夠自我造血的大藥企持續(xù)進化，而 2H24 的一系列催化劑有望 成為這一轉化的新動力，包括：1）伊努西單抗和依若奇單抗均有望在年內 獲批；2）古莫奇單抗有望遞交 NDA；3）預計多個 III 期臨床完成患者入組。