圣諾生物研究報告:多肽領域全方位布局,產能釋放迎快速發展.pdf
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- 時間:2024/08/09
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圣諾生物研究報告:多肽領域全方位布局,產能釋放迎快速發展。產業鏈共振,多肽 C(D)MO 行業有望迎來快速成長期。1、需求端:GLP-1 擴容、重磅 品種專利到期推動需求強勁增長:減重患者基數龐大,且伴隨 GLP-1 新適應癥持續開 拓,行業景氣有望持續,據沙利文數據,預計 2024 年全球多肽藥物市場規模約 876 億 美元(+10.2%),國內約 156 億美元(+19.1%);2、供給端:高生產壁壘帶來整體格 局較好,多肽原料藥跟隨下游享受高成長紅利:多肽藥物生產壁壘較高,國內玩家有 限,利拉魯肽及司美格魯肽原料藥申報登記僅 8 家。我們預計 2030 年全球 GLP-1 重 磅產品原料藥潛在市場空間約為 51.8 億美元,市場空間廣闊。
小而美的多肽頭部公司,產能釋放后有望迎來快速發展。1、多肽領域布局全面,先發 優勢顯著:公司深耕多肽領域 23 年,業務覆蓋多肽原料藥、多肽制劑、多肽創新藥 CDMO,是國內領先的多肽藥物工藝研發和規模化生產企業。2、新產能落地后有望帶 來新一輪成長曲線:①原料藥方面,2024 年上半年 IPO 募投項目“年產 395 千克多肽 原料藥生產線項目”主體建設已經完工;新建 106、107、108 原料藥車間亦在有序推 進,我們預計隨著新產能的逐步落地,公司多肽原料藥業務有望提速增長;②制劑方 面,募投項目“制劑產業化技術改造項目”預計于 2025 年 6 月達到預定可使用狀態, 屆時有望帶來多肽制劑業務的進一步擴容。
三大板塊協同發展,長期成長可期:1、多肽原料藥:產品布局豐富,客群基礎優厚, 未來有望受益 GLP-1 放量帶來快速增長。截止 2024 年 7 月底,公司擁有 19 個自主研 發的多肽類原料藥品種,取得 14 個品種多肽原料藥國內生產批件或激活備案,其中恩 夫韋肽、卡貝縮宮素為國內首仿。同時取得 10 個品種的 DMF 備案,其中艾替班特為 首家提交此品種 DMF 備案的仿制原料藥;2、多肽制劑:基本盤業務,制劑產品眾多, 有望受益原料藥制劑一體化規模優勢帶動制劑板塊持續放量;3、多肽 CDMO:當前公 司多肽創新藥 CDMO 早期項目較多,后續隨著前端項目逐步向后端延伸,板塊有望逐 步發力,帶來長期持續成長。
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