神州細胞核心優勢、管理團隊及產品布局分析

立足創新，深耕生物藥生產工藝技術。

1.公司致力于開發高需求、高質量、低成本的產品

神州細胞 2002 年成立，自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、創新疫苗等生物藥產品管線，致力于開發具備差異化競爭優勢的產品，為國內外患者提供高質量、低成本的選擇。 公司的生物藥生產核心優勢體現在：1）公司擁有遵循美國GMP要求的大規模生產能力。公司目前已有 3 條共 22000L 規模原液線、6 條制劑灌裝線以及3條包裝線建成并投產，此外還有 2 條共計 200000L 規模的原液生產線即將建成投產；2）公司擁有先進的生物藥生產工藝和低成本生產能力。公司擁有自主研發的生物藥生產工藝、生物藥質量控制、生物藥成藥性評價、規?；a和管理等多方面技術平臺。擁有研發和生產用于生物藥商業化生產的 CHO 細胞培養基、加料液、親和填料等可以有效降低成本，降低對進口關鍵原料的依賴；3）公司已建立和完善了三聚體疫苗生產工藝技術、多糖蛋白結合生產工藝技術、新型佐劑開發及篩選技術等多項技術平臺，不斷提升公司全鏈條技術體系的綜合能力。

公司一致行動人占比高達 69.22%，這種穩定、集中的股權結構有利于公司在戰略方向上進行快速決策。同時設立神州安元和神州安恒員工等多個員工持股平臺激勵高級管理人員和核心骨干員工的工作積極性，保證核心技術人員的穩定性。

公司管理團隊由具有豐富抗體和疫苗大規模生產經驗的行業專家組成。公司創始人謝良志博士在麻省理工學院攻讀博士期間，成功地嘗試了應用復雜、多變量和關聯性的化學計量法控制的動物細胞流加培養工藝，1994 年將抗體產量從50毫克/升提高到 2400 毫克/升的領先水平，為抗體藥物規?；a奠定了重要的基礎。2002年回國后帶領團隊建立了國際一流的生物藥研發和產業化技術平臺，突破了一系列關鍵技術，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14 價HPV疫苗等高難度生物藥生產工藝。公司董事王陽博士擁有 20 多年的疫苗和抗體藥物研發和項目管理經驗，曾主導宮頸癌疫苗的質量分析和質量標準建立工作，是國際知名的生物藥質控專家。

2.首個國產重組凝血 VIII 因子快速放量，首個完整銷售年突破10億元

重組凝血因子 VIII 的結構非常復雜，相對分子質量約330KDa，有2332個氨基酸、25 個糖基化位點、8 個二硫鍵、6 個硫酸化位點，是國際公認最難表達的蛋白藥物，表達量比大小接近的其他蛋白低約兩到三個數量級。2021 年7 月，公司歷時14 年開發，用于罕見病甲型血友病治療的首個國產重組凝血八因子產品（安佳因®）實現上市銷售。2023 年 1 月底，其新增 12 歲以下兒童適應癥的補充上市申請也獲得批準。從報銷政策上來看，目前限兒童 A 型血友?。怀扇薃型血友病限出血時按需治療使用，各地年報銷上限多為 20~30 萬元，最高可達到約100 萬元。安佳因 2022 年首個完整銷售年突破 10 億元，成為國產生物藥的重磅品種。根據公司 2023 年業績快報，2023 年實現營業收入 18.87 億元，同比增長約84.46%，主要因為安佳因銷售收入繼續大幅增長。我們預計，隨著瑞帕妥單抗注射液、貝伐珠單抗和阿達木單抗這 3 個產品在進入醫保后將相繼產生銷售收入，2024年公司營收端將繼續保持較高增長。

公司2023 年歸屬于母公司所有者的凈虧損 3.96億元，同比減少虧損1.23億元，主要是由于營業收入快速增長。同時，公司費用較2022 年相比有所增加，主要由于：1）隨著公司產品管線的不斷推進，包括 14 價 HPV 疫苗、新冠疫苗在內的公司部分在研產品在 2023 年先后進入或完成關鍵性臨床研究，臨床研發支出較大，研發費用持續增加。截至2023H1，公司研發人員791人，占公司總人數的比例38%。截至2023Q3研發費用約 8 億元，同比增加 33%；2）公司多個在研產品先后上市，涉及的疾病預防及治療領域逐漸多樣化，為推動公司產品的商業化進程，不斷提高市場占有率，市場營銷團隊進一步擴充，相應的人員薪酬、推廣費等銷售費用也持續增加。

公司后續產品布局分為幾方面：一是疫苗產品，包括已上市銷售的新冠疫苗，在臨床的 HPV 疫苗，臨床前的多價肺炎結合疫苗、帶皰疫苗等；二是生物藥方面，包括：（1）血友病用藥，包括已上市的重組八因子、臨床前的雙抗；（2）自免系統用藥，包括已上市的阿達木單抗、已開展臨床的IL-17A 抗體等；（3）腫瘤類用藥，包括已上市的 CD20 抗體、貝伐珠單抗、已申報上市的PD-1 單抗、在臨床的EGFR 抗體、CD38 抗體和 CD20/CD3 雙抗、以及臨床前的一系列抗體藥物等。公司后續將有不同管線的產品陸續推進到臨床，打造可持續發展能力。