醫(yī)藥生物行業(yè)疾病治療專題報(bào)告:痛風(fēng)新藥物崛起,多靶點(diǎn)藥物百花齊放.pdf
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醫(yī)藥生物行業(yè)疾病治療專題報(bào)告:痛風(fēng)新藥物崛起,多靶點(diǎn)藥物百花齊放。痛風(fēng)是由持續(xù)的高尿酸血癥引起,患病人數(shù)多:2018-2019年我國慢性 病及危險(xiǎn)因素監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,我國成人居民高尿酸血癥患病率達(dá)14%。部分 高尿酸患者會(huì)進(jìn)展為痛風(fēng),根據(jù)The Lancet最新研究,2025年中國痛風(fēng)患 者將接近1800萬人。中國以17.4%的全球人口占比了全球30%以上的痛風(fēng) 患者。
痛風(fēng)治療分為急性期緩解治療和穩(wěn)定期降尿酸治療:急性期治療原則是 快速控制關(guān)節(jié)炎癥和疼痛,目前一線治療藥物有秋水仙堿和非甾體抗炎藥。 降尿酸治療常用藥物包括抑制尿酸合成(別嘌醇、非布司他等),促腎臟尿酸 排泄藥物(苯溴馬隆、丙磺舒等)以及促進(jìn)尿酸分解藥物(普瑞凱希、拉布立 酶等)。
降尿酸治療研究多集中在 URAT1 抑制劑,多替諾雷即將放量, AR882展現(xiàn)良好療效:多替諾雷通過對苯溴馬隆的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造降低其肝 毒性,其優(yōu)異的療效和目前URAT1抑制劑中最佳的安全性表現(xiàn)將為其在全 球市場的推廣帶來強(qiáng)大助力,未來在多個(gè)真實(shí)世界人群數(shù)據(jù)的加持下,多替 諾雷很可能成為國內(nèi)外指南推薦的一線用藥。在研品種中從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看, 一品紅與 Arthrosi 合作開發(fā)的 AR882 有著最優(yōu)的療效,但 ABP-167、 URC102等還未公布其更多的臨床療效,目前URAT1抑制劑臨床研究仍存 在未滿足需求,競爭仍較激烈。
急性期緩解治療研究集中在 IL-1β抑制劑,伏欣奇拜單抗已獲批上市,可降低90%復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn):IL-1是痛風(fēng)發(fā)作炎癥過程中的核心細(xì)胞因子, 抑制其與受體的結(jié)合可緩解痛風(fēng)發(fā)作并減少后續(xù)痛風(fēng)石的產(chǎn)生。2025年7月 2 日長春高新自研的伏欣奇拜單抗獲批上市,是國內(nèi)第一款獲批上市的IL-1 β抑制劑,其止痛效果非劣于復(fù)方倍他米松且相較復(fù)方倍他米松組降低首次 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)超90%。
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