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醫藥行業專題報告：痛風臨床需求迅猛崛起，降尿酸創新藥方興未艾。痛風臨床需求高速增長，抗痛風藥方興未艾：中國當前痛風患病人數估計已經超 過 1500 萬人，同時抗痛風藥物在臨床上的需求高速增長，2012~2019 年期間， 抗痛風藥整體在 PDB 樣本醫院銷售額增長 CAGR=43.67%，國內最常用的非布 司他在 2021 年樣本醫院銷售量同比增長 49.95%（40mg）。近年來，中國高尿 酸血癥與痛風疾病負擔日益沉重，呈現明顯上升和年輕化趨勢，已成為繼糖尿病 之后又一常見代謝性疾病，患者很可能需要終身服藥，因此存在著巨大的市場空 間，而當前的抗痛風降尿酸藥物并不能滿足這一臨床需求。

當前抗痛風藥的安全性和有效性均有待提升：痛風的降尿酸治療主要是抑制尿酸 生成（如別嘌醇、非布司他等）和促進尿酸排泄（如苯溴馬隆、Lesinurad 等） 兩種思路。當前所有的臨床用藥均有安全瑕疵，比如非布司他具有相對較高的心 血管事件和死亡發生率，苯溴馬隆存在導致藥物肝損傷的風險，別嘌醇需篩查 HLA-B*58:01 基因以防止嚴重皮膚不良反應，Lesinurad 有難以解決的腎毒性 等；同時現有藥物的有效性也均未達到理想狀態，至少三成患者無法通過現有藥 物實現降尿酸目標，而且痛風石仍然是臨床上的難治病癥。臨床上患者仍然需要 更加安全有效的治療藥物來實現長期控制尿酸水平的目標。

新一代降尿酸藥物開始嶄露頭角，有望誕生重磅炸彈級明星產品：由于痛風領域 存在著巨大的未滿足臨床需求，因而引發了很多創新藥企業競相投入降尿酸藥物 的研發，并逐步開始產生具備強大潛力的候選分子，有望在未來為患者創造臨床 獲益的同時，為相關研發企業帶來豐厚的業績回報，如一品紅的 AR882、海創 藥業的 HP501、信達生物的 Tigulixostat、恒瑞醫藥的 SHR4640、益方生物的 D-0120、新元素醫藥的 ABP-671 等，均陸續取得優秀的臨床數據，有望在未來 打開痛風創新藥的放量空間。