手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)規(guī)模及政策背景如何？

手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢(shì)明顯，在復(fù)雜手術(shù)方面突破人體局限。

手術(shù)機(jī)器人一種精密的醫(yī)療器 械，通常被用于狹小的手術(shù)部位，實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精密手術(shù)器械操控。手術(shù)機(jī)器 人通常由手術(shù)控制臺(tái)、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視覺系統(tǒng)構(gòu)成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺(tái)內(nèi) 操控機(jī)械臂對(duì)手術(shù)部位執(zhí)行一系列動(dòng)作，可以避免人手本身的震顫。手術(shù)機(jī)器人相比于開 放性手術(shù)和傳統(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)具備明顯優(yōu)勢(shì)：① 三維高清成像，手眼協(xié)調(diào)性更強(qiáng)；② 手術(shù) 傷口減少、術(shù)后恢復(fù)快、術(shù)后并發(fā)癥較少；③ 靈活性強(qiáng)，與高度復(fù)雜的手術(shù)兼容；④ 操 作精準(zhǔn)度高，手術(shù)結(jié)果的精確性更高；⑤ 降低外科醫(yī)生疲憊、縮短學(xué)習(xí)曲線；⑥ 減少醫(yī) 生的輻射暴露等。

手術(shù)機(jī)器人目前主要用于五種外科領(lǐng)域，腔鏡機(jī)器人為主要應(yīng)用場(chǎng)景。手術(shù)機(jī)器人的 歷史始于 1985 年工業(yè)機(jī)器人 PUMA560 的臨床應(yīng)用；2000 年，直覺外科（Intuitive Surgical Inc.）開發(fā)的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)或 FDA 批準(zhǔn)，目前仍是全球銷量第一的手術(shù)機(jī)器人； 2010 年以后，脊柱、關(guān)節(jié)置換、泛血管手術(shù)等機(jī)器人開始試用，應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔 道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人，在 2020 年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中占比分別為 68.2%、 18.1%、4.9%、1.0%、0.4%；在 2020 年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中占比分別為 74.9%、10.0%、 4.9%、0%、0%。

全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)快速成長(zhǎng)。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2020 年全球手術(shù)機(jī)器人 市場(chǎng)規(guī)模為 83 億美元，2015-2020 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 22.6%，預(yù)計(jì) 2026 年將持續(xù)增長(zhǎng)至 336 億美元，年復(fù)合增速 26.2%。 中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)處于早期發(fā)展階段，未來增長(zhǎng)潛力巨大。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù) 據(jù)，2020 年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為 4.3 億美元，2015-2020 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 35.7%， 預(yù)計(jì) 2026 年將持續(xù)增長(zhǎng)至 38.4 億美元，年復(fù)合增速 44.3%。目前美國(guó)是全球最大的手術(shù) 機(jī)器人市場(chǎng)，占全球市場(chǎng)的 55.1%；歐盟次之，占全球市場(chǎng)的 21.4%；中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人 市場(chǎng)占全球市場(chǎng)的 5.1%，明顯低于美國(guó)和歐盟市場(chǎng)。

國(guó)家支持手術(shù)機(jī)器人發(fā)展態(tài)度明確，持續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策。國(guó)家層面，政府自 2012 年出 臺(tái)相關(guān)政策，近兩年密集出臺(tái)鼓勵(lì)性政策。2021 年 12 月，工信部等十部門聯(lián)合發(fā)布《十 四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出加強(qiáng)手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)攻關(guān)和應(yīng)用；工信部和 衛(wèi)健委發(fā)布《面向醫(yī)療領(lǐng)域征集機(jī)器人典型應(yīng)用場(chǎng)》；2023 年 1 月，工信部等十七部門印 發(fā)的“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案，提出目標(biāo)到 2025 年，研制輔助檢查、康復(fù)等醫(yī)療機(jī) 器人產(chǎn)品；鼓勵(lì)有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人進(jìn)行精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)等。

地區(qū)層面，各省市地區(qū)積極出臺(tái)政策鼓勵(lì)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展。例如，上海將在“十 四五”期間積極布局研發(fā)微尺度手術(shù)機(jī)器人、單孔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)干預(yù)與輔助機(jī) 器人、納米機(jī)器人等智能醫(yī)療機(jī)器人。上海、北京等地區(qū)相繼將手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)納入 醫(yī)保報(bào)銷，或形成全國(guó)趨勢(shì)。例如，2021 年 4 月，上海市將“人工智能輔助治療手術(shù)”等 28 個(gè)新項(xiàng)目納入醫(yī)保；2021 年 8 月，北京市將機(jī)器人輔助骨科手術(shù)費(fèi)用納入醫(yī)保；2022 年 9 月，湖南省明確機(jī)器人輔助手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)和醫(yī)保支付政策，規(guī)范收費(fèi)行為。

2021 年是國(guó)產(chǎn)機(jī)器人獲批上市元年，2023 年全面開放，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人有望迎來商業(yè)化 元年。2021 年之前，我國(guó)獲批上市的手術(shù)機(jī)器人數(shù)量寥寥無幾，其中，獲批上市的腔鏡手 術(shù)機(jī)器人僅有達(dá)芬奇的三款產(chǎn)品，獲批上市的骨科手術(shù)機(jī)器人包括美國(guó) RIO、中國(guó)天智航 “天璣”、以色列 MAZOR 的 Renaissance 等。2021-2022 年國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人接連獲批 上市。其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人有妙手 S、圖邁、康多、精鋒 MP1000 四款產(chǎn)品獲批上市； 骨科-關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人有 HURWA、鴻鵠、ARTHROBOT、骨圣元化等產(chǎn)品獲批上市； 骨科-脊柱機(jī)器人有 ORTHBOT、佐航-300、佗手等產(chǎn)品獲批上市。2023 年全面開放，國(guó) 產(chǎn)機(jī)器人有望迎來商業(yè)化元年。

直覺外科是全球手術(shù)機(jī)器人龍頭，收入業(yè)績(jī)持續(xù)高速增長(zhǎng)。美國(guó)直覺外科成立于 1995 年，核心產(chǎn)品達(dá)芬奇機(jī)器人于 1999 年獲得 CE 認(rèn)證，2000 年或 FDA 批準(zhǔn)上市，至今已迭 代至第四代達(dá)芬奇 Xi 系列，代表性臨床用途 70 余種。2021 年全球安裝 1347 臺(tái)，累計(jì)安 裝 6730 臺(tái)。2022 年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 62 億美元（約 433 億元人民幣），歸母凈利潤(rùn) 13 億美元（約 92 億元人民幣），2005-2022 年年復(fù)合增速分別為 21%/17%，毛利率穩(wěn)定在 65%-75%之間的較高水平。